HER2ワクチンは乳癌の再発率を低下させる

2007年1月3日

キャンサーコンサルタンツ
2006年12月

最近開催された2006年のサンアントニオ乳癌シンポジウム(SABCS)の結果によると、HER2/neu (E75)ワクチンは、HER2陽性乳癌の癌再発を防止するかもしれない。

初期乳癌患者、特に腋窩リンパ節陰性の乳癌の治癒率は高いものであるが、これらの患者の中にも癌の再発を経験し、最終的には癌のために死亡することもある。そのため、ハイリスク患者の再発リスクを減らすことは当然である。

抗原性ペプチドであるE75ペプチドはHER2/neuタンパクに由来する。免疫刺激タンパクには有望性があるため、研究者らは、E75ペプチドを利用してワクチンを作成し、GM-CSFと混ぜ合わせて、皮内投与した。

2006年のSABCSで示されたE75ワクチンを評価する結果は、2つの異なる試験結果を合わせたものであった。1つの試験は、安全性の研究として腋窩リンパ節陽性の乳癌患者90人が参加し、もう1つの試験には、投与量の最適化研究のために腋窩リンパ節陰性の乳癌患者81人が参加した。HLA-A2またはHLA-A3の患者はワクチン接種を１回受けたが、その他のHLA抗原の患者にはワクチン投与は行われず観察となった。患者は標準的な外科手術や手術と内科的治療を受け、ワクチン投与前には乳癌の再燃の確証は得られていなかった。

24ヶ月追跡調査した結果

	ワクチン投与群	観察群	P値
再発率	8.3%	16%	<0.07
全生存率	99%	95%	<9.1

副作用は主に局所的で、多くはグレードI/II であった。

症例数が少ないため統計学的には有意ではないが、研究者らは、E75ワクチンはハイリスクの早期乳癌患者の再発を50%低下させるかもしれないと結論付けた。このワクチンのさらなる評価のために第三相臨床試験が正当化される。

参考文献:

Peoples G, Khoo S, Dehqanzada Z, et al. Combined Clinical Trial Results of a HER2/neu (E75) Vaccine for Prevention of Recurrence in High-Risk Breast Cancer Patients. Proceedings from the 2006 annual San Antonio Breast Cancer Symposium. Oral presentation December 14, 2006. Abstract #4.（2006年サンアントニオ乳癌シンポジウムからの議事録　2006年12月14日講演　抄録#4）

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翻訳担当者　Nogawa

監修　平　栄（放射線腫瘍科）

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