ハーセプチンHerceptin（trastuzumab)安全性情報

2005年8月31日

原文
腫瘍医、心臓内科医向け

ジェネンテック社とFDAは、Ｎational Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) 試験（B-31）の結果から得られたハーセプチン (trastuzumab)の心臓毒性情報の更新を医療従事者に通達した。NSABP　B-31臨床試験は手術可能なHer2過剰発現した手術可能な乳癌患者(IHC 3+ or FISH+)2043人を対象に行われたランダム化第Ⅲ相試験であり、化学療法のみの群に比べ、ハーセプチンを含む治療にランダムに割り当てられた群は、心臓毒性が有意に増加した。 NSABP B-31試験とNorth Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 試験 (N9831)による安全性データの予備解析では、New York Heart Association Class III、IVの鬱血性心不全と心臓死が、コントロール群（0.8%)に比べ、ハーセプチンを加えた群(4.1%）において統計的有意に高かったことを示した。ハーセプチンを含んだレジメンを受けた群では心臓死がなくコントロール群で1例みられた。NSABP B-31とNCCTG N9831の試験で収集された心臓安全性データの最終解析が現在行われている。 [August 2005 – Letter – Genentech]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

乳がんに関連する記事