AMG386は再発卵巣癌に対し有望であることが示される

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再発卵巣癌患者女性に対する第2相臨床試験において、試験中の分子標的薬であるAMG386をパクリタキセルと併用した場合、有望な奏効率が得られた。この結果は第35回欧州臨床腫瘍学会(ESMO)にて発表された。
卵巣癌の治療を受けた女性患者の多くは、ゆくゆくは将来癌が再発する。再発卵巣癌の治療法は有効性に限度があり、そのため新しい治療方法の研究が続けられている。

標的治療とは、癌細胞の増殖あるいは生存に関与する特異的経路を阻害する抗癌剤を使用する治療法である。ある標的治療では抗癌剤により癌細胞に届く増殖シグナルが遮断され、別の治療では癌細胞への血液供給が減少する。また、ある治療では免疫系が刺激され癌細胞を認識し攻撃する。標的治療はその「標的」の違いにより、癌細胞増殖を遅らせたり癌細胞死を増加させたりする。

治験薬のAMG386は、2つのタンパク質(アンジオポエチン-1とアンジオポエチン-2)を標的とすることにより、血管新生を阻害する。

再発卵巣癌の治療におけるAMG386を評価するため、161人の女性患者を対象に第2相臨床試験が行われた。試験参加者らは、パクリタキセル単独投与群とパクリタキセル+AMG386併用投与群に分けられた。AMG386は2つの異なる用量(10mg/kgまたは3mg/kg)で試験した。

・ 全生存期間はAMG386の高用量投与群で22.5カ月、低用量投与群で20.4カ月、パクリタキセルの単独投与群で20.9カ月であった。
・ 無増悪生存期間は、AMG386高用量投与群で7.3カ月、AMG386低用量投与群で7.4カ月、パクリタキセル単独投与群で5.0カ月であった。
・ 奏効率(CA-125値により測定)は、AMG386高用量投与群で71%、AMG386低用量投与群で58%、パクリタキセル単独投与群で28%であった。
・ AMG386を投与した患者群においてより多く認められた重篤な副作用は、低カリウム血症、末梢神経障害、食欲減退、白血球減少、息切れであった。

これら結果から、パクリタキセルにAMG386を追加投与すると再発卵巣癌患者の転帰を改善させる可能性があることが示された。今回の結果や他の試験の結果に基づき、卵巣癌、原発性腹膜癌、卵管癌におけるAMG386の役割をさらに評価するため、第3相臨床試験が開始されている。

参考文献:
Vergote I et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study of AMG 386 plus weekly paclitaxel in patients (pts) with advanced ovarian cancer. Presented at the 35th European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress, Milan, Italy, October 8-12, 2010. Abstract 975PD.


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翻訳担当者 山下裕子

監修 野長瀬祥兼(工学/医学)

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