Myfortic (mycophenolic acid)徐放剤タブレット

Myfortic (mycophenolic acid)徐放剤タブレット

原文
腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け

ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myforticの分類はカテゴリーD(胎児へのリスクの肯定的エビデンスがある)に変更された。この変更は、United States National Transplantation Pregnancy Registryによる市販後データ、およびミコフェノール酸モフェチル(MMF)を全身投与された妊婦から追加収集された市販後データによって決定された。MMFは経口/静脈投与後、Myforticの有効成分に変換される。

妊娠を予定している患者は、他の免疫抑制剤での治療がうまくいかない場合以外、Myforticを使用すべきではない。医療者はMyforticおよび代替となる免疫抑制療法のリスクとベネフィットを患者と議論すべきである。妊娠の可能性のある女性患者は、Myfortic投与中は避妊カウンセリングを受け、有効な避妊をしなければならない。Myforticは、同種腎臓移植を受けた後の患者に、臓器拒絶反応の予防にシクロスポリン、コルチコステロイドとともに処方される。
[November 2007 – Dear Healthcare Professional letter- Novartis]
[October 2007 – Label – Novartis]
Previous MedWatch Alert: [10/29/2007]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAがEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移非小細胞肺がんにsunvozertinibを迅速承認の画像

米FDAがEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移非小細胞肺がんにsunvozertinibを迅速承認

2025年7月2日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDA承認検査で上皮成長因子受容体(EGFR)エクソン20挿入変異が検出された局所進行または転移を有する非小細胞肺がん(NSCLC)の...
米FDAが再発/難治性の多発性骨髄腫にリンボセルタマブ-gcptを迅速承認の画像

米FDAが再発/難治性の多発性骨髄腫にリンボセルタマブ-gcptを迅速承認

2025年7月2日、米国食品医薬品局(FDA)は、プロテアソーム阻害薬(PI)、免疫調節薬(IMiD)、抗CD38モノクローナル抗体を含むフォースライン(4次治療)以上の治療を受けた再...
米FDAがEGFR変異非小細胞肺がんにダトポタマブ デルクステカン-dlnkを迅速承認の画像

米FDAがEGFR変異非小細胞肺がんにダトポタマブ デルクステカン-dlnkを迅速承認

2025年6月23日、米国食品医薬品局(FDA)は、上皮成長因子受容体(EGFR)標的療法およびプラチナ製剤ベース化学療法の治療歴がある局所進行または転移を有する上皮成長因子受容体(E...
米FDAが再発・難治性濾胞性リンパ腫にタファシタマブ-cxixを承認の画像

米FDAが再発・難治性濾胞性リンパ腫にタファシタマブ-cxixを承認

2025年6月18日、米国食品医薬品局(FDA)が、再発・難治性濾胞性リンパ腫(FL)の成人患者を対象に、レナリドミド+リツキシマブとの併用でtafasitamab-cxix[タファシ...