Duragesic25mcg/hr(フェンタニル経皮剤) CII疼痛貼付剤
疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け
PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片面が切れている可能性があり、それによってフェンタニル・ゲルが漏れ、患者や介護者の皮膚に直接触れる恐れがあるためである。フェンタニルは強力なSchedule IIオピオイド薬であり、ゲルに触れると呼吸抑制や致死的となりうる過剰投与などの重篤有害事象を引き起こす可能性がある。破れたパッチは使用してはならない。このリコールの対象となるパッチの使用期限は2009年12月以前であり、すべてALZA Corporationによって製造されている。
[February 12, 2008 – Press Release – PriCara]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAが切除可能な胃／胃食道接合部腺がんにデュルバルマブを承認
2025年12月3日
2025年11月25日、米国食品医薬品局（FDA）は、切除可能な胃または胃食道接合部腺がん（GC/GEJC）成人患者を対象に、術前および術後療法としてのデュルバルマブ（販売名：イミフィ...
バイオシミラーの開発促進と医薬品コスト削減に向けた指針を発表
2025年12月5日
米国食品医薬品局（FDA）は本日、バイオシミラー医薬品の開発を、より迅速かつ低コストで行うための重要な指針を発表した。バイオシミラーは、重篤かつ慢性の疾患を治療するバイオ医薬品の低価格...
米FDAが非扁平上皮非小細胞肺がんにセバベルチニブを迅速承認
2025年11月26日
2025年11月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、全身療法歴のある局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者のうち、FDA承認済み検査でHER2（ERBB...
米FDA、乳がんにパージェタと互換可能な新バイオシミラーを承認
2025年11月20日
2025年11月13日、米国食品医薬品局（FDA）は、pertuzumab-dpzb［ペルツズマブ-dpzb］（販売名：Poherdy、Shanghai Henlius Biologi...