Duragesic25mcg/hr(フェンタニル経皮剤) CII疼痛貼付剤

Duragesic25mcg/hr(フェンタニル経皮剤) CII疼痛貼付剤

疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け

原文

PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片面が切れている可能性があり、それによってフェンタニル・ゲルが漏れ、患者や介護者の皮膚に直接触れる恐れがあるためである。フェンタニルは強力なSchedule IIオピオイド薬であり、ゲルに触れると呼吸抑制や致死的となりうる過剰投与などの重篤有害事象を引き起こす可能性がある。破れたパッチは使用してはならない。このリコールの対象となるパッチの使用期限は2009年12月以前であり、すべてALZA Corporationによって製造されている。

[February 12, 2008 – Press Release – PriCara]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAがCAR-T細胞療法カービクティ投与後の腸炎について添付文書を変更の画像

米FDAがCAR-T細胞療法カービクティ投与後の腸炎について添付文書を変更

2025年10月10日問題の概要米国食品医薬品局(FDA)は、CAR-T細胞療法シルタカブタゲン オートルユーセル(販売名:カービクティ、ヤンセンファーマ株式会社)投与...
米FDAが未承認フッ化物医薬品から子供を守る措置を実施の画像

米FDAが未承認フッ化物医薬品から子供を守る措置を実施

米国食品医薬品局(FDA)は、2025年10月31日、未承認の小児向け経口フッ化物(※サイト注:フッ素を含む化合物)処方薬製品の販売を制限する措置を発表した。FDAは3才未満の乳幼児、...
FDA承認情報 (2025年)の画像

FDA承認情報 (2025年)

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
 【FDAサイト】
 ・英語ページ:...
米FDAがCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎/心膜炎について添付文書の警告を更新の画像

米FDAがCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎/心膜炎について添付文書の警告を更新

2025年6月25日
FDA安全性通信
目的:mRNA COVID-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎のリスクに関する新しい安全性情報を含めるため、FDAがファイザー製コミナティ(CO...