フェンタニル経皮システム
疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け
疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け
Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮システムCIIパッチの一部ロットについて全国規模で回収することを発表した。この製品は折り重なった部分のある欠陥商品で、パッチの薬剤漏れなどで患者および介護者の皮膚に直にフェンタニルゲルが触れる可能性がある。フェンタニルゲルの漏れによって、致死的になりうる呼吸抑制、投与量の過剰などの重篤有害事象を引き起こす可能性がある。この回収対象品のロットは、25、50、75、100mcg/hrで、企業のプレスリリースに掲載されている。
[February 17, 2008 – Press Release – Actavis]
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