腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤(レミケード、エンブレル、ヒュミラ、Cimzia[シムジア]およびSimponi[シムポニ]として販売)

腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤(レミケード、エンブレル、ヒュミラ、Cimzia[シムジア]およびSimponi[シムポニ]として販売)

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍医、皮膚科医向け

原文

2009年8月4日 FDAは、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤の分析を完了し、小児や10代の若者ではこれらの薬剤投与に伴ってリンパ腫やその他の癌のリスクが高まると結論付けたことを医療従事者に通告した。この新しい安全性情報は、同薬剤の枠入り警告に追加される予定である。FDAはまた、TNF阻害剤の投与を受けた患者における白血病の発症や乾癬の新規発症に関する新しい安全性情報も明らかにした。TNF阻害剤の最新の処方情報には、悪性腫瘍に関する警告は掲載されているが、白血病については特に言及していない。FDAは、TNF阻害剤を用いた治療に伴うリスクを患者に認識させるため、最新のMedication Guide(患者向け医薬品ガイド)を改訂するよう要請している。[pagebreak]TNF阻害剤は、若年性特発性関節炎(JIA)、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、クローン病および強直性脊椎炎など、複数の免疫系疾患の治療薬として承認されている。

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAが局所進行直腸がんにドスタルリマブを迅速承認の画像

米FDAが局所進行直腸がんにドスタルリマブを迅速承認

2026年10月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、ステージII/IIIの局所進行直腸がん(LARC)の成人患者のうち、固形腫瘍に対するFDA承認済み検査によって高頻度マイクロサテラ...
米FDAが進行淡明細胞型腎細胞がんにベルズチファン+レンバチニブを承認の画像

米FDAが進行淡明細胞型腎細胞がんにベルズチファン+レンバチニブを承認

2026年9月24日、米国食品医薬品局(FDA)は、プログラム細胞死受容体1(PD-1)またはプログラム細胞死リガンド1(PD-L1)阻害薬治療後に進行した淡明細胞型腎細胞がん(ccR...
米FDAが既治療かつ切除不能な局所進行/転移を有する胆管がんにリラフグラチニブを承認の画像

米FDAが既治療かつ切除不能な局所進行/転移を有する胆管がんにリラフグラチニブを承認

2026年9月23日、米国食品医薬品局(FDA)は、既治療かつ切除不能な局所進行/転移を有する胆管がんの成人患者のうち、線維芽細胞増殖因子受容体2(FGFR2)遺伝子融合またはその他の...
米FDAが局所進行/転移性の非扁平上皮、非小細胞肺がんにセバベルチニブを迅速承認の画像

米FDAが局所進行/転移性の非扁平上皮、非小細胞肺がんにセバベルチニブを迅速承認

2026年9月9日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDA認可済み検査によってHER2(ERBB2)チロシンキナーゼドメイン(TKD)活性化変異が腫瘍に認められた、局所進行または転移性の...