Hydrea (hydroxyurea、ハイドロキシウレア カプセル)

Hydrea (hydroxyurea、ハイドロキシウレア カプセル)

原文
薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け

Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽(えそ)などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告(WARNINGS)と有害反応(ADVERSE REACTIONS)セクションの改訂を医療従事者に通達した。この毒性は、ハイドロキシウレア治療中の骨髄増殖性障害のみられた患者、中でもインターフェロン治療中か治療経験者に多く報告された。注意(PRECAUTIONS)と用量・用法(DOSING AND ADMINISTRATION)セクションは、これらの製品の安全な取り扱い上の最新情報を提供するためにすでに書き換えられている。 推奨される変更点は、2006年1月Bristol-Myers Squibb社から発行された次の”Dear Healthcare Provider” レターで強調表示されている。ラベルへの追加と改訂の具体的文書は、FDAのレビューと許可の申請中である。 [January 20, 2006 Hydrea letter Bristol-Myers Squibb] [January 20, 2006 Droxia letter Bristol-Myers Squibb]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAがCAR-T細胞療法カービクティ投与後の腸炎について添付文書を変更の画像

米FDAがCAR-T細胞療法カービクティ投与後の腸炎について添付文書を変更

2025年10月10日問題の概要米国食品医薬品局(FDA)は、CAR-T細胞療法シルタカブタゲン オートルユーセル(販売名:カービクティ、ヤンセンファーマ株式会社)投与...
米FDAが未承認フッ化物医薬品から子供を守る措置を実施の画像

米FDAが未承認フッ化物医薬品から子供を守る措置を実施

米国食品医薬品局(FDA)は、2025年10月31日、未承認の小児向け経口フッ化物(※サイト注:フッ素を含む化合物)処方薬製品の販売を制限する措置を発表した。FDAは3才未満の乳幼児、...
FDA承認情報 (2025年)の画像

FDA承認情報 (2025年)

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
 【FDAサイト】
 ・英語ページ:...
米FDAがCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎/心膜炎について添付文書の警告を更新の画像

米FDAがCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎/心膜炎について添付文書の警告を更新

2025年6月25日
FDA安全性通信
目的:mRNA COVID-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎のリスクに関する新しい安全性情報を含めるため、FDAがファイザー製コミナティ(CO...