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Belinostat [ベリノスタット]

ベリノスタットは、以下の治療に承認されています。

・再発あるいは難治性の末梢性T細胞リンパ腫
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Belzutifan [ベルズティファン]

ベルズティファンは、以下の成人患者に対する治療に承認されています。

・治療が必要だがすぐに手術を必要としない以下のフォンヒッペル・リンドウ病に関連したがん。
 - 中枢神経系血管芽細胞腫
  - 脾神経内分泌腫瘍
  - 腎細胞がん
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Recombinant Interferon Alfa-2b[遺伝子組換えインターフェロンアルファ-2b]

遺伝子組換えインターフェロンアルファ-2bは、以下の治療に承認されています。
・AIDS関連カポジ肉腫。その中でも症状が多く認められない一部の患者が対象となります。
・進行性濾胞性リンパ腫。成人患者に併用化学療法と併用して使用されます。
・成人の尖圭コンジローマ
・成人の有毛細胞白血病
・メラノーマ。術後のがんの再発リスクが高い成人患者に補助療法として用いられます。
遺伝子組換えインターフェロンアルファ-2bは、他のがん種やその他の病態の治療についても試験が行われています。
Recombinant Human Papillomavirus(HPV)Quadrivalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)4価ワクチン]の画像

Recombinant Human Papillomavirus(HPV)Quadrivalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)4価ワクチン]

ヒトパピローマウイルス(HPV)4価組換えワクチンは、特定の種類のHPVに起因するいくつかの病態の予防に承認されています。本ワクチンは異なる4種のHPVに対する予防効果があります。
9~26歳の人に、以下の予防に使用されます。
・肛門がん
・子宮頸がん
・膣がん
・外陰がん
・肛門がん、子宮頸がん、膣がん、外陰がんの前がん病変
・尖圭コンジローマ
遺伝子組換えHPV4価ワクチンは、米国では現在使用されていません。他の国では使用されています。
Recombinant Human Papillomavirus (HPV) Nonavalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)9価ワクチン]の画像

Recombinant Human Papillomavirus (HPV) Nonavalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)9価ワクチン]

ヒトパピローマウイルス(HPV)9価組換えワクチンは、特定の種類のHPVに起因するいくつかの病態の予防に承認されています。本ワクチンは異なる9種のHPVに対する予防効果があります。

9~45歳の人に、以下の予防に使用されます。

・肛門がん

・子宮頸がん

・口腔咽頭がんを含む頭頸部がん1

・膣がん

・外陰がん

・肛門がん、子宮頸がん、膣がん、外陰がんの前がん病変

・尖圭コンジローマ
Recombinant Human Papillomavirus (HPV) Bivalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)2価ワクチン]の画像

Recombinant Human Papillomavirus (HPV) Bivalent Vaccine[遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)2価ワクチン]

遺伝子組換えヒトパピローマウイルス(HPV)2価ワクチンは、特定の種類のHPVに起因するいくつかの病態の予防に承認されています。本ワクチンは異なる2種のHPVに対する予防効果があります。

10歳から25歳の女性に、以下の予防に使用されます。

・子宮頸がん

・子宮頸がんの前がん病変

遺伝子組換えHPV2価ワクチンは、米国では現在使用されていません。他の国では使用されています。
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Tamoxifen[タモキシフェン]

タモキシフェンは、以下の治療に承認されています。
 ・男性および女性の乳がん。
 ・がんが転移した患者に使用されます。
 ・がんを手術および放射線療法で治療した女性患者に補助療法として使用されます。
 ・非浸潤性乳管がん(DCIS)。DCISに対して手術および放射線療法を受けた女性患者において浸潤性乳がんの発症機会を減少 させるために使用されます。
 ・発症のリスクが高い女性の乳がん。
Talimogene Laherparepvec[タリモジン ラヘルパレプベク]の画像

Talimogene Laherparepvec[タリモジン ラヘルパレプベク]

タリモジン ラヘルパレプベクは、以下の治療に承認されています。
手術による切除不能な皮膚およびリンパ節の黒色腫(メラノーマ)。
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Talc[タルク]

タルクは、以下の予防に承認されています。
・悪性胸水の再発
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Selinexor[セリネクソル]

セリネクソルは、以下の治療に承認されています。
・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(特定のタイプ)。再発または難治性疾患を有し、2種類以上の全身療法を受けたことがある成人患者に使用されます。1
・多発性骨髄腫。
 - 1回以上の治療歴がある成人患者にボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
  - 再発または難治性疾患を有し、2種類以上のプロテアソーム阻害剤、2種類以上の免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体を含む4回以上の前治療歴がある成人患者に、デキサメタゾンとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりセリネクソルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

セリネクソルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
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Talazoparib[タラゾパリブ]

タラゾパリブは、以下の治療に承認されています。
・HER2陰性でBRCA1またはBRCA2遺伝子に特定の生殖細胞系列変異を有する乳がん。がんが転移した成人患者に使用されます。
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Sacituzumab Govitecan-hziy[サシツズマブ ゴビテカン]

サシツズマブ ゴビテカンは、以下の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移したトリプルネガティブ乳がん。転移がんに対する1回以上の治療を含む全身療法を2回以上受けている成人患者に使用されます。
・転移した、または手術による切除不能な尿路上皮がん(膀胱または尿路のがんの一種)。プラチナ製剤を含む化学療法および免疫療法による治療歴のある成人患者に使用されます。1
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりサシツズマブ ゴビテカンがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
サシツズマブ ゴビテカンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Tagraxofusp-erzs[タグラクソフスプ]の画像

Tagraxofusp-erzs[タグラクソフスプ]

タグラクソフスプは、以下の治療に承認されています。
・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)の成人患者および2歳以上の小児患者
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Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki[トラスツズマブ デルクステカン]

トラスツズマブ デルクステカンは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移HER2陽性乳がん。転移がんに対して抗HER2療法を受けたか、抗HER2療法中または完了後6か月以内にがんが再発した成人患者に使用されます。
・HER2陽性の局所進行または転移胃がんまたは食道胃接合部がん。トラスツズマブを含む治療歴のある成人患者に使用されます。
Tafasitamab-cxix[タファシタマブ]の画像

Tafasitamab-cxix[タファシタマブ]

タファシタマブは、以下の治療に承認されています。

・再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(特定の種類)。自家幹細胞移植を受けることができない成人患者に対して、レナリドミドとの併用で使用されます。
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Abemaciclib[アベマシクリブ]

アベマシクリブは以下の治療に用いられます。
• ホルモン受容体陽性(HR+)HER2陰性(HER2-)乳がん。
· 進行または転移したがんを有する成人患者において以下の用法で使用されます。
  -ホルモン療法を受けた後にがんが悪化した成人患者にフルベストラントとの併用で使用されます。
  -転移がんに対してホルモン療法および化学療法を受けた後にがんが悪化した成人患者に単独で使用されます。
  -男性および閉経後の女性において一次ホルモン療法として使用されるアロマターゼ阻害剤と併用して使用されます。
· リンパ節に転移し再発のリスクの高い初期乳がんの成人患者において補助療法としてタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤と併用して使用されます。
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Abiraterone[アビラテロン]

アビラテロンは、以下の治療にプレドニゾンとの併用で承認されています。

• 転移した前立腺がん。

・去勢抵抗性(テストステロンのレベルを低下させる治療に応答しない)疾患の患者に使用されます。本適応で承認されているアビラテロンの商品名(以下、米国商標):Zytiga

・去勢抵抗性疾患の患者にメチルプレドニゾロンとの併用で使用されます。本適応で承認されているアビラテロンの商品名(以下、米国商標):Yonsa
Ravulizumab-cwvz[ラブリズマブ]の画像

Ravulizumab-cwvz[ラブリズマブ]

ラブリズマブは、以下の治療に承認されています。
・成人および生後1か月以上の小児における非典型溶血性尿毒症症候群(血液凝固障害)
・成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)
Rasburicase[ラスブリカーゼ]の画像

Rasburicase[ラスブリカーゼ]

ラスブリカーゼは、成人および小児患者における以下の治療に承認されています。
・高尿酸血症
ラスブリカーゼはまた、以下の予防にも承認されています。
・白血病、リンパ腫、または悪性固形がんを有する成人および小児患者の腫瘍崩壊症候群。治療による高尿酸血症が予測される場合に使用されます。
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Ramucirumab[ラムシルマブ]

ラムシルマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・転移した大腸がん。ベバシズマブ、オキサリプラチンおよびフルオロピリミジンによる治療中または治療後にがんが増悪した患者に対して、FOLFIRIと併用して使用されます。
・肝細胞がん(肝がんの一種)。αフェトプロテインの血中濃度が高く、ソラフェニブによる治療歴のある患者に単独で使用されます。
・転移した非小細胞肺がん。
  - 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子に特定の変異を有する患者に一次治療としてエルロチニブと併用して使用されます。
  - プラチナ製剤による化学療法による治療中または治療後にがんが増悪した患者に対して、ドセタキセルと併用して使用されます。上皮成長因子受容体(EGFR)変異または未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)の遺伝子変異を有するがん患者は、このような変異に対してFDAが承認した治療後にがんが増悪した場合にラムシルマブが使用されます。
・進行または転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん(食道がんのまれな一種)。フルオロピリミジンまたはプラチナ製剤による化学療法での治療後にがんが増悪した患者に対して使用されます。単剤またはパクリタキセルとの併用で使用されます。
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Raloxifene Hydrochloride[ラロキシフェン]

ラロキシフェンは、以下の予防に承認されています。
・乳がん。乳がん発症リスクが高い、または骨粗鬆症を有する閉経後女性において、浸潤性乳がん発症リスクの減少に使用されます。
またラロキシフェンは、以下の予防および治療に承認されています。
・閉経後女性の骨粗鬆症。
Radium 223 Dichloride[塩化ラジウム223]の画像

Radium 223 Dichloride[塩化ラジウム223]

塩化ラジウム223は、以下の治療に承認されています。
・去勢抵抗性(テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった)前立腺がん。症候性の骨転移を有し、他臓器への転移のない患者が対象となります。
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MDアンダーソンによるASCO2023発表

MDアンダーソンがんセンター(MDA)急性リンパ性白血病(ALL)、大腸がん、メラノーマ、EGFRおよびKRAS変異に対する新規治療、消化器がんにおける人種的格差の縮小を特集
テキサス大...
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Tremelimumab[トレメリムマブ]

トレメリムマブは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・手術では切除できない肝細胞がん(肝臓がんの一種)。デュルバルマブとの併用で使用されます。
・体の他の部位に転移し、異常なEGFRまたはALK遺伝子を持たない非小細胞肺がん。デュルバルマブおよびプラチナ系抗がん剤との併用で使用されます。