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2009/07/14号◆FDA最新情報「FDAが非小細胞肺癌に対する初の維持療法薬を承認」

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2009/07/14号◆FDA最新情報「FDAが非小細胞肺癌に対する初の維持療法薬を承認」

同号原文

NCI Cancer Bulletin2009年07月14日号(Volume 6 / Number 14)

日経BP「癌Experts」にもPDF掲載中~

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FDA最新情報

FDAが非小細胞肺癌に対する初の維持療法薬を承認

FDA(米国食品医薬品局)は、進行または転移を有する非小細胞肺癌(NSCLC)の特定の組織型の患者に対して初めて維持療法を承認した。承認された治療薬ペメトレキセド〔pemetrexed〕(商品名アリムタ)は、化学療法後に癌が進行したNSCLC患者、および進行NSCLC患者の一次治療としてすでに承認されている。

今回の承認は、最近、米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表された第3相臨床試験の結果に基づくものである。この試験では、扁平上皮型以外の組織型を有するNSCLC患者のうち標準化学療法完了後にペメトレキセドの継続投与を受けた患者では、プラセボ投与患者と比較して全生存期間の中央値(15.5カ月対10.3カ月)が改善した。

「本剤は、進行した非小細胞肺癌治療に対する新しい治療法を示した」と、FDAの医薬品評価研究センターの抗腫瘍薬製品室長であるDr. Richard Pazdur氏は述べた。

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北本明子 訳

久保田 馨(呼吸器内科医/国立がんセンター中央病院)監修

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