抗PD-1モノクローナル抗体ドスタルリマブによる直腸がん治験治療の第２相試験において、患者12人中12人で腫瘍が完全に消失したことが、早期結果で明らかになった。

患者は全員、ミスマッチ修復機構欠損を有する局所進行がん（直腸がん患者の5～10 %）であり、ほぼ全員がステージ3の直腸腺がんであった。

本剤の静注を3週間に1回、6カ月間行った。治療後に標準的化学放射線療法および手術を行う予定であったが、それらが必要とされることはなかった。

スローンケタリング記念がんセンター（ニューヨーク）のLuis Diaz医師らは、The New England Journal of Medicine誌で次のように発表した。「（6～25カ月の追跡期間で）どの患者も化学放射線療法も手術も受けていない。再発の症例報告もない。ドスタルリマブ単独投与終了後、患者4人が臨床的完全奏効を1年間持続していた」。

本結果は、米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO22）で発表された。

ノースカロライナ大学のHanna Sanoff医師は、次のように述べている。

「本結果は非常に期待を持てるものですが、この治療法が現在の根治療法にとって代わることはまだない。主要評価項目であった臨床的完全奏効は、長期的がんコントロールの代用としては不完全である。化学療法および放射線療法後に臨床的完全奏効となる患者は、そうでない患者よりも予後はよいが、手術を受けない場合、20～30％でがんが再び増殖する」。

本治療による副作用は、発疹、皮膚炎、掻痒（かゆみ）、疲労感、悪心で、グレード3以上の有害事象は報告されていない。

ドスタルリマブは現在、子宮内膜がん治療で認可されている。グラクソ・スミスクライン（GSK）により、Jemperliという販売名で市販されている。9回投与する費用は、1回分11,000ドル弱である。

出典： The New England Journal of Medicine 2022年６月５日

日本語記事監修：野長瀬祥兼（腫瘍内科／市立岸和田市民病院）

翻訳担当者平　千鶴

原文掲載日2022/06/06