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アバスチンを化学療法に併用することで、乳癌進行を遅延

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アバスチンを化学療法に併用することで、乳癌進行を遅延

キャンサーコンサルタンツ
2009年12月

2つの第3相臨床試験の結果によると、進行乳癌患者女性で、アバスチン(ベバシズマブ)を一次化学療法または二次化学療法に併用することで、癌の進行を遅延させることができるが、全生存期間は延長しない可能性があることが分かった。これらの結果は、2009年度サンアントニオ乳癌シンポジウム(SABCS)で報告された。

 

アバスチンは、VEGFと呼ばれるタンパク質を阻害する分子標的治療薬である。VEGFは、血管新生で重要な役割を果たす。アバスチンは、VEGFを阻害することで、癌から栄養素と酸素を不足させ、癌の成長を阻止する。血管に対するアバスチンの効果により、腫瘍への化学療法剤の到達も向上する可能性がある。

 

アバスチンは、タキサン系抗がん剤と併用した場合に、転移乳癌の患者に効果があることが示されている。[1]

 

このAVADO試験は、未治療の局所再発または転移乳癌に対して行われた第3相二重盲検プラセボ対照試験であり、アバスチンとタキソテール(ドセタキセル)の併用が、タキソテール単独の場合と比較された。HER2陰性乳癌に罹患している適格患者は無作為に割り付けられ、タキソテールとプラセボの併用投与(100 mg/m2の量で3週間ごとに投与し、最大9サイクル継続)またはタキソテールとアバスチンの併用投与(7.5または15 mg/kgの量で投与し、病勢が増悪するか、続行困難な有害事象が発生するまで継続)を受けた。この調査には、24カ国から736人の患者が参加した。10.5カ月間追跡した初期段階での結果は、2008年度のASCO年次総会で発表された。この初期分析では、アバスチンを投与した集団で無増悪生存期間(PFS)の有意な延長および奏効率(ORR)の向上が示された。2009年度のASCOでは、追跡期間中央値25カ月におけるAVADO試験の結果が発表された[2]。表1は、これらの分析の主要結果の要約である。

 

表1:AVADOランダム化試験でのアバスチンの効果

  プラセボ アバスチン7.5 mg/m2 アバスチン15 mg/m2
患者数 241 248 247
死亡 44% 47.6% 47.0%
全生存期間中央値 31.9カ月 30.8カ月 30.2カ月
PFS中央値 8.1カ月 9.0カ月 10.0カ月
ORR 76% 81% 84%
1年生存率 76% 81% 84%

 

SABCSで発表された第2の試験(RIBBON-2試験)では、転移性HER2陰性乳癌の二次化学療法へのアバスチン併用が評価された[3]。この試験で患者は2:1の割合で、化学療法とアバスチンの併用投与と、化学療法とプラセボの併用投与に無作為に割り付けられた。表2は、この臨床試験の主な結果である。

 

表2:RIBBIB-2臨床試験におけるアバスチンの効果

  化学療法とプラセボの併用 化学療法とアバスチンの併用
患者数 225 450
PFS中央値 5.1カ月 7.2カ月
ORR 29.6% 39.5%
全生存期間中央値 16.4カ月 18.0 (p=0.019)
重症急性事象 17.6% 24.6%

 

コメント:
これらの試験では、一次または二次化学療法にアバスチンを併用することで、進行HER2陰性乳癌の進行を遅延可能なことが示されている。しかし、アバスチン投与で全生存期間が延長するかどうかについては、未だ明確な証拠はない。

 

参考文献:

[1] Miller K, Wang M, Gralow J, et al. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. New England Journal of Medicine. 2007;357:2666-2676.

[2] Miles DW. Final overall Survival (OS) Results from the Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III AVADO Study of Bevacizumab (BV) Plus Docetaxel (D) Compared with Placebo (PL) Plus D for the First-Line Treatment of Locally Recurrent (LR) or Metastatic Breast Cancer (mBC). Presented at the 32nd CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. December 9-13, 2009. San Antonio, TX. Abstract 41.

[3] Brufsky A. RIBBON-2: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial Evaluating The Efficacy And Safety Of Bevacizumab In Combination With Chemotherapy For Second-Line Treatment Of HER2-Negative Metastatic Breast Cancer. Presented at the 32nd CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. December 9-13, 2009. San Antonio, TX. Abstract 42.

 



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翻訳桝谷 哲

監修野長瀬 祥兼(工学/医学生)

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