エキセメスタン（アロマシン）はタモキシフェン (ノルバデックス)と比べて転移性ホルモン陽性乳癌の生存率を改善しない

2008年11月25日

キャンサーコンサルタンツ
2008年10月

転移性ホルモン受容体陽性乳癌において初期治療にアロマシン（エキセメスタン）を用いた場合、無増悪生存率は改善するが、ノルバデックス（タモキシフェン）と比べると全生存期間は改善できなかった、とEuropean Organisation for the Research and Treatment of Cancer (EORTC)およびBreast Cancer Cooperative Groupの研究者が発表している。本試験の詳細はJournal of Clinical Oncology 誌の2008年10月28日号で発表された［1］。

閉経後のホルモン陽性乳癌治療で第三世代非ステロイド系アロマターゼ阻害剤であるアロマシン、アリミデックス（アナストロゾール）およびフェマーラ（レトロゾール）がますます使用されるようになっている。この3剤は米国医薬品食品局(FDA)が承認済みのホルモン陽性乳癌を対象疾患とした薬剤である。アロマターゼ阻害剤はノルバデックスが奏効しなかった患者でも有意に作用する。また、高リスク女性におけるアロマターゼ阻害剤による乳癌予防に関する臨床試験も実施中である。今回の臨床試験の結果から、ホルモン受容体陽性乳癌の閉経後女性の補助療法としては、アロマターゼ阻害剤はノルバデックスよりも有効であることが示唆された。この他に3つの臨床試験で転移性乳癌の初期治療を対象にアロマターゼ阻害剤とノルバデックスを比較しており、アロマターゼ阻害剤はノルバデックスと比べて、若干優れているかまたは同等の有効性を示すものの、生存率には効果がなかった［2-4］。

EORTCが実施した臨床試験では、81カ所の医療施設において進行性ホルモン陽性乳癌患者371人の初期治療で、アロマシンとノルバデックスを比較した。

全奏効率はアロマシン群では56%、ノルバデックス群では31%であった。ノルバデックスの前治療歴がある患者を除き、解析した各サブグループの奏効率はアロマシンが高かった。ノルバデックスを投与されたことがある患者においては2つの薬剤の奏効率は同等であった。また、ノルバデックスによる治療を受けた患者の無増悪生存期間が5.8カ月に対し、アロマシンによる治療を受けた患者では9.9ヵ月であった。Log-rank testにおいてこの差は有意でなかったが、Wilcoxin testではp値は0.03であった。両薬剤とも忍容性良好であった。2つの患者群における生存率には差がなく、両群ともに2年後の生存率は約65%であった。

閉経後の転移性乳癌女性に対する初期ホルモン治療としてアロマシンは有効で忍容性が高いと結論づけた。さらに、アロマシンはノルバデックスと比べて腫瘍進行までの期間に有意な早期改善を示すようである。アロマシンがQOLを指標とした評価で改善を示すことができれば、臨床上有益である可能性があるとこの論文の著者らは予想している。

コメント：

これらの結果は、ホルモン陽性乳癌患者にとってアロマシンの方がよりよい選択肢であるかもしれないことを示唆しているが、意味のあるデータとするには他の療法と組み合わせて評価する必要がある。

参考文献：

1．MParidaens R, Dirix L, Beex L, et al. Phase III Study Comparing Exemestane With Tamoxifen As First-Line Hormonal Treatment of Metastatic Breast Cancer in Postmenopausal Women: The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer Cooperative Group. Journal of Clinical Oncology. 2008;26:4883-4890
2. Nabholtz JM, Buzdar A, Pollak M, et al: Anastrozole is superior to tamoxifen as first-line therapy for advanced breast cancer in postmenopausal women: Results of a North American multicenter randomized trial—Arimidex Study Group. J Clin Oncol 18:3758-3767, 2000
3. Bonneterre J, Thurlimann B, Robertson JF, et al: Anastrozole versus tamoxifen as first-line therapy for advanced breast cancer in 668 postmenopausal women: Results of the Tamoxifen or Arimidex Randomized Group Efficacy and Tolerability study. J Clin Oncol 18:3748-3757, 2000
4. Mouridsen H, Gershanovich M, Sun Y, et al: Superior efficacy of letrozole versus tamoxifen as first-line therapy for postmenopausal women with advanced breast cancer: Results of a phase III study of the International Letrozole Breast Cancer Group. J Clin Oncol 19:2596-2606, 2001

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翻訳担当者　下和田篤子

監修　関屋　昇（薬学）

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