Agrylin (anagrelide hydrochloride)安全性情報
原文
血液専門医、腫瘍医、他の医療従事者向け
Shire社とFDAは、Agrylin(anagrelide hydrochloride(塩酸塩))の処方情報の禁忌と警告セクションの改訂を医療従事者に通達した。Agrilinは、骨髄増殖症候群によって起こる血小板血症の治療に認可された治療薬で、血小板値を下げ血栓症リスクを減らし、血栓出血症状などの関連症状を緩和する。薬物動体学的試験で、中等度の肝障害を持つ患者においては、anagrelide 塩酸塩の総暴露量（AUC）は8倍に上ることが判明した。重度の肝障害のある患者でのanagrelide 塩酸塩の使用はまだ研究されていない。薬剤添付書の改訂には、重度の肝障害をもつ患者へのAgrilinの使用の禁忌が含まれている。警告セクションには、中度の肝障害のある患者への投与量減量の必要性と、これらの患者の心臓血管系への影響を注意深く監視する必要があることを記載している。 [January 2005 – Letter – Shire Development Inc.] [December 2004 – Label– Shire Development Inc.]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移非小細胞肺がんにsunvozertinibを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認検査で上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異が検出された局所進行または転移を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の...
米FDAが再発/難治性の多発性骨髄腫にリンボセルタマブ-gcptを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害薬（PI）、免疫調節薬（IMiD）、抗CD38モノクローナル抗体を含むフォースライン（4次治療）以上の治療を受けた再...
米FDAがEGFR変異非小細胞肺がんにダトポタマブ デルクステカン-dlnkを迅速承認
2025年6月27日
2025年6月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、上皮成長因子受容体（EGFR）標的療法およびプラチナ製剤ベース化学療法の治療歴がある局所進行または転移を有する上皮成長因子受容体（E...
米FDAが再発・難治性濾胞性リンパ腫にタファシタマブ-cxixを承認
2025年6月23日
2025年6月18日、米国食品医薬品局（FDA）が、再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者を対象に、レナリドミド＋リツキシマブとの併用でtafasitamab-cxix［タファシ...