ソラフェニブまたはスニチニブによる術後療法は局所進行性腎癌の転帰を改善せず

局所進行性腎癌患者の術後療法にソラフェニブ、もしくはスニチニブを用いるべきではない。これは、連邦政府の資金提供で実施された試験の結果である。ソラフェニブ、もしくはスニチニブを術後投与された患者集団の再発までの平均期間(5.6年)は、プラセボを投与された患者集団(5.7年)と差がなかった。本試験結果は、オーランドで開催される泌尿生殖器癌シンポジウム2015で発表される。

筆頭著者でフィラデルフィア郡ペンシルベニア大学Abramsonがんセンターの准教授Naomi B. Haas医師は、「これらの薬剤は癌の再発を低減しなかったものの、概して、患者の転帰を悪化させたとも考えられなかった」とし、「この試験に登録された患者をさまざまな集団別に解析中であり、収集された患者検体を解析することで、ソラフェニブ、スニチニブにより有益性が得られそうな患者集団サブセットについて重要な情報源を提供してくれるだろう」と語った。

ソラフェニブとスニチニブはVEGF阻害剤で、腫瘍に血液を供給する血管の成長を阻止する薬剤のクラスに属する。両剤は転移性腎癌の治療に広く用いられている。

著者らによると、本試験は再発リスクの高い局所進行性腎癌患者の術後療法としてVEGF阻害剤の有効性を評価する初の、大規模な試験である。現在、局所進行性腎癌患者に対する標準的ケアは頻繁に観察していくことである。

局所進行性腎癌の術後患者1943人をソラフェニブ、スニチニブ、もしくはプラセボ群にランダムに割り付け1年にわたり治療した。腫瘍のサイズや進行段階、リンパ節への転移といった因子に基づくと、全例が再発のリスクが高い患者であった。

中間解析では再発率(約40%)、無病生存期間(5.6~5.7年)が3つすべての治療群で同程度であった。再発と生存を実証するため患者転帰の追跡は継続されている。

Haas医師は、「この試験で収集された多くの患者検体は、腎癌治癒の任務にとって貴重な資源となる。ソラフェニブ、スニチニブが有益となる可能性のある患者を個別に特定するために、また、治療抵抗性と再発についてより見識を深めるために、分子学的な手がかりを提供してくれるだろう」と述べた。

局所進行性腎癌の術後療法は研究が活発な領域である。他のVEGF阻害剤では患者登録が終了した試験がいくつかあり、解析待ちの段階にある。また別のVEGF阻害剤アキシチニブ、mTOR阻害剤エベロリムスを評価する臨床試験も行われており、患者登録が継続中である。免疫療法や他の分子標的薬のアプローチを用いた試験も計画されている。

本研究は、米国国立衛生研究所(NIH)より資金提供を受けている。

翻訳担当者 川又総江

監修 林 正樹(血液・腫瘍内科/社会医療法人敬愛会中頭病院)

原文を見る

原文掲載日 

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

腎臓がんに関連する記事

腎がん術後キイトルーダの延命効果が初めて試験で示されたの画像

腎がん術後キイトルーダの延命効果が初めて試験で示された

米国臨床腫瘍学会(ASCO)ASCO専門家の見解「KEYNOTE-564試験の最新結果は、腎臓がんの術後療法におけるペムブロリズマブ(販売名:キイトルーダ)の有効性に焦点を当て...
体幹部定位放射線治療(SBRT)が早期腎臓がんの重要な治療法となる可能性の画像

体幹部定位放射線治療(SBRT)が早期腎臓がんの重要な治療法となる可能性

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログ一部の腎臓がん患者にとって、体幹部定位放射線治療(SBRT)と呼ばれる治療法は、手術が選択できない場合に非常に有効な治療法と考えられることが...
ベルズチファンはエベロリムスより進行腎がんの予後を改善の画像

ベルズチファンはエベロリムスより進行腎がんの予後を改善

ダナファーバーがん研究所免疫チェックポイント阻害薬および抗血管新生薬による治療歴のある患者において、新たな安全性の懸念が生じることなく無増悪生存期間が改善した

第3相臨床試験において、ベ...
進行腎臓がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の逐次投与を強く否定する研究結果の画像

進行腎臓がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の逐次投与を強く否定する研究結果

ダナファーバーがん研究所研究の概要

表題:免疫チェックポイント阻害薬による治療の後進行した転移性腎細胞がんに対するアテゾリズマブ+カボザンチニブ併用療法とカボザンチニブ単独療法の有効性と...