ゼバリンZevalin (ibritumomab tiuxetan)
原文
血液腫瘍医および医療従事者向け
Biogen Idec社とFDAは、処方情報の枠線警告(BOXED WARNINGS)、警告(WARNINGS)、有害反応(ADVERSE REACTIONS)、および用法・用量(DOSAGE AND ADMINISTRATION)セクションの改定を医療従事者に通達した。流通後のゼバリン治療レジメンに関連して報告された重篤な皮膚および粘膜皮膚反応の記述を加えた。うち、一部は死亡に至った。重篤な皮膚および粘膜皮膚反応がみられた患者は、以降のゼバリン治療レジメンの投薬は一切受けるべきではなく、直ちに医療評価を求めるべきである。 [October 2005 – Letter – Biogen] [September 2005 – Label – Biogen]
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