Teclistamab

高リスクで治療歴の多い多発性骨髄腫患者（BCMA治療歴のある患者を含む）における二重特異性T細胞エンゲージャーの有効性が後ろ向き研究で明らかになった。テクリスタマブ（販売名：テ...

テクリスタマブは、以下の治療に承認されています。
・再発した、または治療に反応しなかった多発性骨髄腫。
免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む少なくとも４つの治療を過去に受けた成人に使用されます。

テクリスタマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
テクリスタマブは、Tecvayli REMS（リスク評価・リスク緩和戦略）と呼ばれる特別なプログラムの一部としてのみ利用可能です。

Belrapzo、Bendeka、Treanda［トレアンダ］Herceptin [ハーセプチン]、Herzuma、Kanjinti、Ogivri、Ontruzant、TrazimeraRit...

2022年10月25日、米国食品医薬品局は、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む4ライン以上の治療を過去に受けたことがある再発または難治性多発性骨髄腫の成人患者に対し、初の二重特異性T細胞誘導抗体（BCMA: