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Dexrazoxane Hydrochloride [デクスラゾキサン]
2023年9月5日
デクスラゾキサンはある種の化学療法による重大な副作用の治療に承認されています。以下の治療に使用されます。
・転移乳がんの治療を受けている女性におけるドキソルビシンによる心毒性。 デクスラゾキサンは副作用が起こる頻度を減らし、起こった際に副作用の程度を軽減させます。
この治療薬は高用量のドキソルビシンの投与を継続中の女性にのみ使用されます。
本適応で承認されているデクスラゾキサンの商品名(以下、米国商標):Totect、Zinecard
・アントラサイクリン静脈内投与時の血管外漏出。 血管外漏出は、注入された薬剤が静脈から漏れ、注入部位の周辺の組織に侵入することによって生じます。 発赤、疼痛、腫脹が起こり、組織の損傷が起こる可能性もあります。
本適応で承認されているデクスラゾキサンの商品名(以下、米国商標):Totect
・転移乳がんの治療を受けている女性におけるドキソルビシンによる心毒性。 デクスラゾキサンは副作用が起こる頻度を減らし、起こった際に副作用の程度を軽減させます。
この治療薬は高用量のドキソルビシンの投与を継続中の女性にのみ使用されます。
本適応で承認されているデクスラゾキサンの商品名(以下、米国商標):Totect、Zinecard
・アントラサイクリン静脈内投与時の血管外漏出。 血管外漏出は、注入された薬剤が静脈から漏れ、注入部位の周辺の組織に侵入することによって生じます。 発赤、疼痛、腫脹が起こり、組織の損傷が起こる可能性もあります。
本適応で承認されているデクスラゾキサンの商品名(以下、米国商標):Totect
Dexamethasone [デキサメタゾン]
2023年8月27日
デキサメタゾンは、炎症を軽減し、身体の免疫反応を抑制する(低下させる)ための使用に対して承認されています。
デキサメタゾンは、以下のタイプのがん治療において他剤との併用で使用されています。
・白血病
・リンパ腫
・多発性骨髄腫
・菌状息肉症(皮膚T細胞リンパ腫の一種)
デキサメタゾンは、がんに関連する次の症状の予防または治療においても単剤または他剤との併用で使用されています。
・貧血
・脳腫瘍に関連した脳浮腫(脳内での体液の蓄積)
・薬物過敏症(アレルギー反応)
・高カルシウム血症(血中カルシウム濃度の高値)
・血小板減少症(血小板数の低値)
デキサメタゾンは、その他の多くの疾患および病態の治療に単剤または他剤との併用で使用されています。また、多くのがん種やその他の病態の治療について試験が行われています。
デキサメタゾンは、以下のタイプのがん治療において他剤との併用で使用されています。
・白血病
・リンパ腫
・多発性骨髄腫
・菌状息肉症(皮膚T細胞リンパ腫の一種)
デキサメタゾンは、がんに関連する次の症状の予防または治療においても単剤または他剤との併用で使用されています。
・貧血
・脳腫瘍に関連した脳浮腫(脳内での体液の蓄積)
・薬物過敏症(アレルギー反応)
・高カルシウム血症(血中カルシウム濃度の高値)
・血小板減少症(血小板数の低値)
デキサメタゾンは、その他の多くの疾患および病態の治療に単剤または他剤との併用で使用されています。また、多くのがん種やその他の病態の治療について試験が行われています。
Denosumab [デノスマブ]
2023年9月5日
デスノマブは、以下の治療に承認されています。
・手術で切除できない骨巨細胞腫。成人および骨格の成熟した青年に使用されます。
・ビスホスホネート製剤による治療後に悪化した悪性腫瘍の高カルシウム血症
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Xgeva
デノスマブは、以下の予防に承認されています。
・多発性骨髄腫または骨に転移した固形腫瘍に起因する骨折およびその他の骨関連事象。
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Xgeva
デスノマブは、骨折リスクの高い患者において、骨量増加を目的とする治療薬として承認されています。次のようながん患者に用いられます。
・アロマターゼ阻害剤療法を受けている乳がん女性患者
・アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん男性患者
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Prolia
デノスマブは、その他の病態や他のがん種の治療についても試験が行われています。
・手術で切除できない骨巨細胞腫。成人および骨格の成熟した青年に使用されます。
・ビスホスホネート製剤による治療後に悪化した悪性腫瘍の高カルシウム血症
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Xgeva
デノスマブは、以下の予防に承認されています。
・多発性骨髄腫または骨に転移した固形腫瘍に起因する骨折およびその他の骨関連事象。
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Xgeva
デスノマブは、骨折リスクの高い患者において、骨量増加を目的とする治療薬として承認されています。次のようながん患者に用いられます。
・アロマターゼ阻害剤療法を受けている乳がん女性患者
・アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん男性患者
本適応で承認されているデノスマブの商品名(以下、米国商標):Prolia
デノスマブは、その他の病態や他のがん種の治療についても試験が行われています。
Ofatumumab[オファツムマブ]
2023年8月28日
オファツムマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・慢性リンパ性白血病(CLL)
・本剤とは種類の異なる2つ以上の治療により完全または部分寛解している再発または進行性疾患の患者に延長治療として単剤で使用されます。
・疾患が再発した患者にフルダラビンとシクロホスファミドとの併用で使用されます。
・その他の薬剤では効果が見られなかった患者に単剤で使用されます。
・慢性リンパ性白血病(CLL)
・本剤とは種類の異なる2つ以上の治療により完全または部分寛解している再発または進行性疾患の患者に延長治療として単剤で使用されます。
・疾患が再発した患者にフルダラビンとシクロホスファミドとの併用で使用されます。
・その他の薬剤では効果が見られなかった患者に単剤で使用されます。
Obinutuzumab[オビヌツズマブ]
2023年8月28日
オビヌツズマブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。
・慢性リンパ性白血病(CLL)。CLLに対する治療歴のない患者にクロラムブシルとの併用で使用されます。
・濾胞性リンパ腫
・リツキシマブを含む治療後に再発した、または治療効果がみられなかった濾胞性リンパ腫の治療に、ベンダムスチンとの併用後にオビヌツズマブ単独で使用されます。
・Bulky 病変のある II 期、 III 期、IV 期濾胞性リンパ腫の成人患者に初回治療として化学療法との併用で使用されます。部分寛解以上が得られた患者は、その後オビヌツズマブ単独で治療します。
・慢性リンパ性白血病(CLL)。CLLに対する治療歴のない患者にクロラムブシルとの併用で使用されます。
・濾胞性リンパ腫
・リツキシマブを含む治療後に再発した、または治療効果がみられなかった濾胞性リンパ腫の治療に、ベンダムスチンとの併用後にオビヌツズマブ単独で使用されます。
・Bulky 病変のある II 期、 III 期、IV 期濾胞性リンパ腫の成人患者に初回治療として化学療法との併用で使用されます。部分寛解以上が得られた患者は、その後オビヌツズマブ単独で治療します。
Cisplatin[シスプラチン]
2023年8月27日
シスプラチンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・膀胱がん。手術あるいは放射線療法などの他の治療法でで治療できない進行がんを有する患者に単剤で使用されます。
・転移した卵巣がん。手術または放射線療法による治療歴がある患者には、他剤との併用で用いられます。標準化学療法で改善がみられず以前にシスプラチンの投与を受けたことがない患者に単剤で使用されます。
・転移した精巣がん。手術または放射線療法を受けたことがある患者に他の薬剤との併用で使用されます。
・膀胱がん。手術あるいは放射線療法などの他の治療法でで治療できない進行がんを有する患者に単剤で使用されます。
・転移した卵巣がん。手術または放射線療法による治療歴がある患者には、他剤との併用で用いられます。標準化学療法で改善がみられず以前にシスプラチンの投与を受けたことがない患者に単剤で使用されます。
・転移した精巣がん。手術または放射線療法を受けたことがある患者に他の薬剤との併用で使用されます。
Ciltacabtagene Autoleucel[シルタカブタジン オートルーセル]
2023年8月28日
シルタカブタジン オートルーセルは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性多発性骨髄腫。抗CD38モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤を含む4種類以上の治療を受けた成人患者に使用されます。
・再発または難治性多発性骨髄腫。抗CD38モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤を含む4種類以上の治療を受けた成人患者に使用されます。
Luspatercept-aamt[ラスパテルセプト]
2023年8月27日
ラスパテルセプトは、以下の治療に承認されています。
・特定の種類の骨髄異形成症候群または骨髄異形成・骨髄増殖性腫瘍によって起きる貧血。定期的な赤血球輸血を必要とし、赤血球造血刺激因子製剤が貧血に有効でないか、または赤血球造血刺激因子製剤で治療ができない成人患者に使用されます。
・特定の種類の骨髄異形成症候群または骨髄異形成・骨髄増殖性腫瘍によって起きる貧血。定期的な赤血球輸血を必要とし、赤血球造血刺激因子製剤が貧血に有効でないか、または赤血球造血刺激因子製剤で治療ができない成人患者に使用されます。
Lurbinectedin[ルルビネクテジン]
2023年8月27日
ルルビネクテジンは、以下の治療に承認されています。
・転移小細胞肺がん。プラチナベースの化学療法による治療中または治療後に疾患が悪化した成人患者に使用されます。
本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりルルビネクテジンがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
・転移小細胞肺がん。プラチナベースの化学療法による治療中または治療後に疾患が悪化した成人患者に使用されます。
本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりルルビネクテジンがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Loncastuximab Tesirine-lpyl[ロンカスツキシマブテシリン]
2023年8月27日
ロンカスツキシマブテシリンは、以下の治療に承認されています。
・以下を含むB細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
- 低悪性度リンパ腫に罹患していた患者におけるDLBCL
- 高悪性度B細胞リンパ腫
2種類以上の全身療法を受けた後に、がんが再発した、または改善しなかった成人患者に使用されます。
ロンカスツキシマブテシリンは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験により本剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
・以下を含むB細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
- 低悪性度リンパ腫に罹患していた患者におけるDLBCL
- 高悪性度B細胞リンパ腫
2種類以上の全身療法を受けた後に、がんが再発した、または改善しなかった成人患者に使用されます。
ロンカスツキシマブテシリンは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験により本剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Vinorelbine Tartrate[ビノレルビン]
2023年8月27日
ビノレルビンは、以下の治療に承認されています。
・非小細胞性肺がん。初回治療として使用されます。
・局所進行したがんを有する患者にシスプラチンとの併用で使用されます。
・がんが転移した患者に単剤またはシスプラチンとの併用で使用されます。
ビノレルビンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
・非小細胞性肺がん。初回治療として使用されます。
・局所進行したがんを有する患者にシスプラチンとの併用で使用されます。
・がんが転移した患者に単剤またはシスプラチンとの併用で使用されます。
ビノレルビンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Lomustine[ロムスチン]
2023年8月28日
ロムスチンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・脳腫瘍。手術または放射線療法をすでに受けた患者に使用されます。
・ホジキンリンパ腫。その他の治療を受けた後に疾患が増悪した患者に化学療法と併用して使用されます。
・脳腫瘍。手術または放射線療法をすでに受けた患者に使用されます。
・ホジキンリンパ腫。その他の治療を受けた後に疾患が増悪した患者に化学療法と併用して使用されます。
Denileukin Diftitox [デニロイキン・ディフティトックス]
2023年9月5日
デニロイキン・ディフティトックスは、以下の治療に承認されています。
・ある種の皮膚T細胞リンパ腫。他の治療では改善しない、もしくは再発した患者に用いられます。
・ある種の皮膚T細胞リンパ腫。他の治療では改善しない、もしくは再発した患者に用いられます。
Ropeginterferon Alfa-2b-njft[ロペグインターフェロンアルファ-2b]
2023年8月27日
ロペグインターフェロンアルファ-2bは、以下の治療に承認されています。
・成人患者の真性多血症
ロペグインターフェロンアルファ-2bは、ペグインターフェロンアフルファ-2bの組換え型です。体内でより長時間作用するため、頻繁に投与する必要がありません。ロペグインターフェロンアルファ-2bに適用される可能性がある詳細情報については、ペグインターフェロンアルファ-2bの薬剤詳細情報を参照してください。
・成人患者の真性多血症
ロペグインターフェロンアルファ-2bは、ペグインターフェロンアフルファ-2bの組換え型です。体内でより長時間作用するため、頻繁に投与する必要がありません。ロペグインターフェロンアルファ-2bに適用される可能性がある詳細情報については、ペグインターフェロンアルファ-2bの薬剤詳細情報を参照してください。
Vorinostat[ボリノスタット]
2023年8月27日
ボリノスタットは、以下の治療に承認されています。
・2つの全身療法を受けている間または受けた後に改善しなかった、増悪した、または再発した皮膚T細胞性リンパ腫。
・2つの全身療法を受けている間または受けた後に改善しなかった、増悪した、または再発した皮膚T細胞性リンパ腫。
Vismodegib[ビスモデギブ]
2023年8月27日
ビスモデギブは、以下の治療に承認されています。
・基底細胞がん(皮膚がんの一種)。がんが転移した成人患者に使用されます。また手術後に再発した局所進行がんを有する成人患者または手術や放射線療法の適応にならない成人患者にも使用されます。
ビスモデギブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
・基底細胞がん(皮膚がんの一種)。がんが転移した成人患者に使用されます。また手術後に再発した局所進行がんを有する成人患者または手術や放射線療法の適応にならない成人患者にも使用されます。
ビスモデギブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Lisocabtagene Maraleucel[リソカブタゲンマラルユーセル]
2023年8月28日
リソカブタゲンマラルユーセルは、以下の治療に承認されています。
・以下のタイプを含むB細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
-びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
-高悪性度B細胞リンパ腫
-縦隔原発大細胞型B細胞リンパ腫
-グレード3Bの濾胞性リンパ腫
2種類以上の全身治療を受けたが効果を得られないか再発がみられる成人患者に使用されます。
リソカブタゲンマラルユーセルは、Breyanzi REMS(リスク評価・軽減戦略)という特別なプログラムの一部としてのみ使用可能です。
・以下のタイプを含むB細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
-びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
-高悪性度B細胞リンパ腫
-縦隔原発大細胞型B細胞リンパ腫
-グレード3Bの濾胞性リンパ腫
2種類以上の全身治療を受けたが効果を得られないか再発がみられる成人患者に使用されます。
リソカブタゲンマラルユーセルは、Breyanzi REMS(リスク評価・軽減戦略)という特別なプログラムの一部としてのみ使用可能です。
Leucovorin Calcium[ロイコボリン]
2023年8月27日
ロイコボリンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・結腸直腸がん。進行疾患の患者に緩和的治療としてフルオロウラシルと併用して使用されます。
・貧血。本剤は、ビタミンの一種である葉酸を十分に摂取しないことで起こる巨赤芽球性貧血の治療として使用されます。ビタミンを経口摂取できない患者に用いられます。
ロイコボリンは他にも、骨肉腫やその他のがんの治療のために高用量のメトトレキサートを使用した時に起こる毒性作用の予防や治療として使用されます。メトトレキサートもしくは他の葉酸拮抗薬を過量投与した時の治療としても使用されます。
・結腸直腸がん。進行疾患の患者に緩和的治療としてフルオロウラシルと併用して使用されます。
・貧血。本剤は、ビタミンの一種である葉酸を十分に摂取しないことで起こる巨赤芽球性貧血の治療として使用されます。ビタミンを経口摂取できない患者に用いられます。
ロイコボリンは他にも、骨肉腫やその他のがんの治療のために高用量のメトトレキサートを使用した時に起こる毒性作用の予防や治療として使用されます。メトトレキサートもしくは他の葉酸拮抗薬を過量投与した時の治療としても使用されます。
Letrozole[レトロゾール]
2023年8月27日
レトロゾールは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・閉経後女性の以下の種類の乳がん。
- 治療を受けているホルモン受容体陽性(HR+)の早期乳がん
- タモキシフェンで5年以上治療した早期乳がん
- 局所進行または転移したHR+乳がん。初回治療として使用されます。
- 局所進行または転移しているが、HR+かホルモン受容体陰性(HR−)か不明の乳がん。初回治療として使用されます。
- 抗エストロゲン療法での治療後に悪化した乳がん。二次治療として使用されます。
・閉経後女性の以下の種類の乳がん。
- 治療を受けているホルモン受容体陽性(HR+)の早期乳がん
- タモキシフェンで5年以上治療した早期乳がん
- 局所進行または転移したHR+乳がん。初回治療として使用されます。
- 局所進行または転移しているが、HR+かホルモン受容体陰性(HR−)か不明の乳がん。初回治療として使用されます。
- 抗エストロゲン療法での治療後に悪化した乳がん。二次治療として使用されます。
Lenvatinib[レンバチニブ ]
2023年8月28日
レンバチニブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の全身治療後に増悪した進行子宮内膜がん。手術または放射線治療を受けることができない高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)陰性、またはミスマッチ修復機構欠損(dMMR)陰性の患者にペムブロリズマブとの併用で使用されます。
・肝細胞がん(肝がんの一種)。手術による切除不能ながんを有する患者に初回治療として使用されます。
・進行腎細胞がん(腎がんの一種)。
- 血管新生阻害薬による治療歴がある成人患者にエベロリムスとの併用で使用されます。
- 成人患者に初回治療としてペムブロリズマブとの併用で使用されます。
・甲状腺がん。放射線ヨウ素治療が奏効しなかった、進行、再発または転移がんを有する特定の患者に使用されます。
・他の全身治療後に増悪した進行子宮内膜がん。手術または放射線治療を受けることができない高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)陰性、またはミスマッチ修復機構欠損(dMMR)陰性の患者にペムブロリズマブとの併用で使用されます。
・肝細胞がん(肝がんの一種)。手術による切除不能ながんを有する患者に初回治療として使用されます。
・進行腎細胞がん(腎がんの一種)。
- 血管新生阻害薬による治療歴がある成人患者にエベロリムスとの併用で使用されます。
- 成人患者に初回治療としてペムブロリズマブとの併用で使用されます。
・甲状腺がん。放射線ヨウ素治療が奏効しなかった、進行、再発または転移がんを有する特定の患者に使用されます。