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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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VAC療法

このページではVAC療法の簡単な解説と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は各種薬剤の情報がご覧いただけます。

VAC療法で使用される薬剤
V=ビンクリスチン硫酸塩
A=ダクチノマイシン(アクチノマイシンD)
C=シクロホスファミド
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CVP療法

CVP療法で使用される薬剤:

C = シクロホスファミド Cyclophosphamide

V = ビンクリスチン Vincristine Sulfate

P = プレドニゾン Prednisone
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COPP-ABV併用療法[COPP-ABV併用療法]

COPP-ABVに用いられる治療薬
C = シクロホスファミド

O = 硫酸ビンクリスチン(オンコビン)

P = プレドニソン

P = 塩酸プロカルバシン

A = 塩酸ドキソルビシン(アドリアシン)

B = ブレオマイシン

V = 硫酸ビンブラスチン
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COPP療法

COPP療法で使用される薬剤:

C = シクロホスファミド

O = ビンクリスチン(オンコビン)

P = プロカルバジン

P = プレドニゾン
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COPDAC療法[COPDAC療法]

COPDAC療法で使用される薬剤

C = シクロホスファミド

O = ビンクリスチン硫酸塩 (オンコビン)

P = プレドニゾン

DAC = ダカルバジン
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CMF療法

CMF併用療法で使用される薬剤;

C= シクロホスファミド

M =メトトレキサレート

F = フルオロウラシル
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CHOP[CHOP療法]

CHOP併用療法で使用される薬剤;

C=シクロホスファミド

H = ドキソルビシン塩酸塩 (ヒドロキシダウノマイシン)

O = ビンクリスチン硫酸塩(オンコビン)

P = プレドゾニン
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CAF[CAF療法]

CAF併用療法で使用される薬剤;

C = シクロホスファミド

A = ドキソルビシン塩酸塩(アドリアマイシン)

F = フルオロウラシル
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AC-T療法[AC-T療法]

AC-T併用療法で使用される薬剤;

A = ドキソルビシン塩酸塩(アドリアマイシン)(日本語訳)

C = シクロホスファミド(日本語訳)

T = パクリタキセル(日本語訳)
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EPOCH療法[EPOCH療法]

このページは、EPOCH療法[EPOCH療法]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

EPOCH併用療法で使用される薬剤;
E = エトポシドリン酸塩
P = プレドニゾン
O = ビンクリスチン硫酸塩(オンコビン)
C = シクロホスファミド
H = ドキソルビシン塩酸塩 (ヒドロキシダウノマイシン)
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Cyclophosphamide[シクロホスファミド]

シクロホスファミドは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・小児の急性リンパ性白血病(ALL)

・急性単球性白血病

・急性骨髄性白血病(AML)

・乳がん

・慢性顆粒球性白血病

・慢性リンパ性白血病(CLL)

・慢性骨髄性白血病(CML)

・ホジキンリンパ腫。III期またはIV期の患者に使用されます。

・多発性骨髄腫

・進行菌状息肉腫(皮膚T細胞リンパ腫の一種)

・播種性神経芽細胞腫

・非ホジキンリンパ腫(NHL)。以下の種類を含むIII期またはIV期のNHL患者に使用されます。

・リンパ球性リンパ腫(結節性またはびまん性)

・混合細胞型リンパ腫

・組織球性リンパ腫

・バーキットリンパ腫

・卵巣がん

・網膜芽細胞腫
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Docetaxel [ドセタキセル]

ドセタキセルは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の化学療法が奏効しなかった局所進行または転移した乳がん。また、腋窩リンパ節転移陽性で手術可能な乳がんにもドキソルビシンとシクロホスファミドとの併用で使用されます。
・局所進行または転移した非小細胞肺がん
・プラチナ製剤を含む化学療法が奏効しなかった患者に単剤で使用されます。
・手術で治療できない患者にシスプラチンとの併用で使用されます。
・ホルモン不応性の(ホルモン治療に反応しない)転移した前立腺がん
・局所進行頭頸部扁平上皮がん。シスプラチンとフルオロウラシルとの併用で使用されます。
・進行した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん(食道がんの稀な一種)。化学療法の治療歴がない患者に使用されます。
ドセタキセルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
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Ofatumumab[オファツムマブ]

オファツムマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・慢性リンパ性白血病(CLL)

・本剤とは種類の異なる2つ以上の治療により完全または部分寛解している再発または進行性疾患の患者に延長治療として単剤で使用されます。

・疾患が再発した患者にフルダラビンとシクロホスファミドとの併用で使用されます。

・その他の薬剤では効果が見られなかった患者に単剤で使用されます。
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Hyper-CVAD[Hyper-CVAD療法]

このページは、Hyper-CVAD[Hyper-CVAD療法]の簡単な解説と、本治療薬の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

Hyper-CVAD[Hyper-CVAD療法]で使用される薬剤;
C=シクロホスファミド(日本語訳)
V=ビンクリスチン(日本語訳)
A=ドキソルビシン(アドリアマイシン)(日本語訳)
D=デキサメタゾン(日本語訳)
メトトレキサートおよびシタラビンも本療法の一部として併用されます。
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Rituximab and Hyaluronidase Human[リツキシマブ・ヒアルロニダーゼ]

リツキシマブ・ヒアルロニダーゼは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・成人の慢性リンパ性白血病(CLL)。フルダラビンおよびシクロホスファミドとの併用で使用されます。

・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫。未治療の成人患者にアントラサイクリン化学療法と併用して使用されます。

・濾胞性リンパ腫。再発または難治性、未治療、化学療法と併用して投与されたリツキシマブが奏効しなかった、あるいは化学療法による治療後に進行しなかった濾胞性リンパ腫を有する成人患者に使用されます。

リツキシマブ・ヒアルロニダーゼは、皮下注射として投与されるリツキシマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるリツキシマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。皮下製剤は、患者がリツキシマブの一回の全投与量を点滴により投与された後にのみ使用されます。リツキシマブ・ヒアルロニダーゼに適用されるリツキシマブの詳細については、リツキシマブの薬剤情報をご覧ください。
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R-EPOCH療法

R-EPOCH療法で使用される薬剤
R=リツキシマブ
E=エトポシドリン酸塩
P=プレドニゾン
O=ビンクリスチン(オンコビン)
C=シクロホスファミド
H=ドキソルビシン(ヒドロキシダウノルビシン)
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Daratumumab and Hyaluronidase-fihj [ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤]

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-1回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。
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Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk[トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk]

トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oyskは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性(HER2+)乳がん。以下を有する成人患者に使用されます。

・ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがん

- ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセルのいずれか、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用化学療法として使用されます。 

- アントラサイクリン化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。

・転移がん

- 初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。

- または、転移がんに対して1つ以上の化学療法レジメンによる治療歴のある患者に単剤で使用されます。
Trastuzumab[トラスツズマブ]の画像

Trastuzumab[トラスツズマブ]

トラスツズマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・HER2陽性(HER2+)乳がん
- ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがんを有する患者に、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセル、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用療法として使用されます。または、アントラサイクリン系薬剤による化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。
- 転移がんを有する患者に、初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。または、転移がんに対して1つ以上の化学療法を受けた患者に単剤で使用されます。
・転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん。HER2+のがんにシスプラチンおよびカペシタビンもしくはフルオロウラシルとの併用で使用されます。
トラスツズマブは、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf、およびトラスツズマブ エムタンシンという3種の別製剤もあります。詳細は、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf およびトラスツズマブ エムタンシンの薬剤情報をご覧ください。
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Brentuximab Vedotin [ブレンツキシマブ べドチン]

ブレンツキシマブ ベドチンは、以下の治療に承認されています。
・未分化大細胞リンパ腫。
・併用化学療法が奏効しなかった全身性疾患の患者に使用されます。
・未治療の患者にシクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。
・原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫。他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・ホジキンリンパ腫。
・がんの再発または増悪のリスクが高い患者に対し、自家幹細胞移植(ASCT)の後に使用されます。
・ASCTが奏効しなかった患者に使用されます。また、本剤は2回以上の併用化学療法による治療が奏効せずASCTを受けることができない患者にも使用されます。
・未治療のIII期またはIV期のホジキンリンパ腫患者において化学療法との併用で使用されます。
・菌状息肉腫(皮膚T細胞性リンパ腫の一種)。CD30陽性で他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫。シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。
Rituximab[リツキシマブ]の画像

Rituximab[リツキシマブ]

リツキシマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・CD20陽性進行急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病。未治療の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
-再発または難治性の濾胞性リンパ腫または低悪性度リンパ腫の成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のNHLの成人患者に初回化学療法と併用して使用されます。
-リツキシマブおよび化学療法で完全寛解または部分寛解が認められた成人患者に維持療法として単剤で使用されます。
-シクロホスファミド、ビンクリスチンおよびプレドニゾン(CVP)による初回治療後に進行しなかった低悪性度NHLの成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のびまん性大細胞型B細胞NHL(DLBCL)の成人患者にアントラサイクリン併用化学療法と併用して使用されます。
-未治療の進行DLBCLまたはバーキットリンパ腫の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性慢性リンパ性白血病(CLL)。フルダラビンおよびシクロホスファミドとの併用で成人患者に使用されます。
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BEACOPP [BEACOPP療法]

このページでは、BEACOPP療法の簡単な説明と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報がご覧いただけます。
BEACOPP療法で使用される薬剤
B=ブレオマイシン
E=エトポシドリン酸塩
A=ドキソルビシン塩酸塩(アドリアマイシン)
C=シクロホスファミド
O=ビンクリスチン硫酸塩(オンコビン)
P=プロカルバジン
P=プレドニゾン
TAC療法の画像

TAC療法

このページではTAC療法の簡単な解説と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は各種薬剤の情報がご覧いただけます。
TAC療法で使用される薬剤:
T=ドセタキセル(タキソテール)
A=ドキソルビシン塩酸塩(アドリアマイシン)
C=シクロホスファミド