HPVワクチン、サーバリックス® の前癌病変に対する予防効果 | 海外がん医療情報リファレンス

HPVワクチン、サーバリックス® の前癌病変に対する予防効果

更新日

Facebookでシェアする Twitterにツィートする LINEに送る print

HPVワクチン、サーバリックス® の前癌病変に対する予防効果

キャンサーコンサルタンツ
2009年7月

ランダム化臨床試験であるPATRICIA試験に参加した研究者らは、グラクソスミスクライン社製のヒトパピローマウイルス(HPV)16/18 AS04アジュバントワクチンであるサーバリックス®が、若年女性の子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)2+の予防に有効であることが示されたと報告した。この試験の詳細は2009年7月7日発行のLancet誌の早期電子版に掲載された。[1]

 

HPVは子宮頸癌の唯一の原因であり、16型と18型が最も一般的である。全子宮頸癌発症の90%近くの原因がHPVのうち最も蔓延している7つのタイプであり、このうち16型と18型が約70%の原因となっている。2,000万人以上の米国人が何らかのHPVウイルスに感染している。また、発展途上国の多くでは、ほとんどの女性が既にHPVに感染しており、この疾患制圧のための優れたワクチンの開発がすすめられている。また、HPVが外陰部や膣、肛門、陰茎、中咽頭などの他の部位の感染や癌に関連があることは重要である。子宮頸部HPVに対するワクチンは、子宮頸部以外の部位のHPV感染にも効果があると期待されている。

 

ガーダシル®はHPV 6、11、16、18型四価ワクチン(メルク社)であり、米国食品医薬局(FDA)は若年女性へのワクチン接種を承認している。二価L1ウイルス様粒子ワクチンであるサーバリックスも現在、大規模臨床試験が実施されている。サーバリックスの有効性に関する先行データは、2006年のASCOで発表されたフォローアップ試験の結果と共に2004年に公表された。

 

PATRICIA試験(Papilloma Trial against Cancer in young Adults)では15歳から25歳までの18,000人以上の女性をサーバリックスまたはA型肝炎ワクチンを0、1、6カ月目に投与する各群に無作為に割り付けた。この試験に登録した女性は、登録前のHPV感染に関するスクリーニングは受けなかった。有効性に関する先行データは、HPVに対して血清陰性かつ遺伝子陰性の女性から得たものであった。ワクチン接種群では、2人にHPV16型またはHPV18型に関連するCIN2+がみられたが、対照群では21人にみられた。HPV16/18型関連CIN2+に対する有効性は90.4%と予想された。

 

今回報告されたのはPATRICIA試験の最終解析である。本試験の報告者らは、ワクチン接種時にHPV血清陰性であった登録者で、ワクチン接種を受けた5,825人および対照群となった5,819人を評価した。本試験の追跡調査期間は35カ月である。一次解析では、サーバリックスによるHPV16/18型関連CIN2+の予防効果は92.9%であった。サーバリックスは「複数の発癌タイプに感染した病変について原因と考えられるHPV型を判定した分析では」98.1%の効果があった。ワクチン接種を受けた全群を評価すると、試験前のHPV感染状態に関わらず、CIN2+に対する予防効果は33.4%であったが、HPV-未感染者だけをみると87%に増加した。ワクチンが標的としていない12の発癌タイプに関連するCIN2+に対するワクチン有効率は54%であった。HPV31、33、45型に関連するCIN2+に対しても交叉防御能があると報告された。

 

著者らは、「HPV 16/18 AS04アジュバントワクチンは、HPV16/18型やワクチンが標的としていないHPV型に関連するCIN2+に高い有効率を示しており、国際的なワクチンの集団接種やキャッチアッププログラムに関連する患者集団にかなりの有効性を示した。」とと結論づけている。

 

コメント:
サーバリックスはHPV感染予防として世界90カ国で承認されている。臨床試験のデータは2年以上前にFDAに提出されたが、これまでのところ承認されていない。最近では2009年5月に追加の長期投与データがFDAに提出された。

 

参考文献:
[1] Paavonen J, Naud P, Salmeron J, et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet. July 7, 2009.

 


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳平川 麻衣子

監修関屋 昇(薬学)

printこの記事を印刷する Facebookシェアする Twitterツィートする LINE送る

免責事項当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。

注目キーワード

新着ドキュメント

一覧

関連薬剤情報

一覧

週間ランキング

  1. 1非浸潤性乳管がん(DCIS)診断後の乳がんによる死亡...
  2. 2BRCA1、BRCA2遺伝子:がんリスクと遺伝子検査
  3. 3リンパ腫患者の余命は、診断後の無再発期間2年経過で通...
  4. 4若年甲状腺がんでもリンパ節転移あれば悪性度が高い
  5. 5ルミナールA乳がんでは術後化学療法の効果は認められず
  6. 6コーヒーが、乳がん治療薬タモキシフェンの効果を高める...
  7. 7早期乳がんの一部は小さくても悪性度が高い
  8. 8治療が終了した後に-認知機能の変化
  9. 9アブラキサンは膵臓癌患者の生存を改善する
  10. 10DNA修復遺伝子の生殖細胞変異は前立腺がんの生存に影...

お勧め出版物

一覧

arrow_upward

ユーザー 病名 発信元種別 発信元名 治療法別 がんのケア がんの原因・がんリスク がん予防 基礎研究 医療・社会的トピック 注目キーワード別 薬剤情報名種別

女性のがん
消化器がん
泌尿器がん
肉腫
血液腫瘍
その他
民間機関
その他