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ニボルマブとエベロリムスを比較した試験は、ニボルマブが良好な生存期間を示したため早期終了

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ニボルマブとエベロリムスを比較した試験は、ニボルマブが良好な生存期間を示したため早期終了

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進行性または転移性腎臓がん患者を対象とした第3相臨床試験の結果によれば、ニボルマブ(オプジーボ)の投与を受けた患者 の全生存期間は、エベロリムス(アフィニトール)の投与を受けた患者よりも良好である。ニボルマブ投与での生存期間の改善が予想以上に早く明らかになったため、試験は早期に終了となった。

 

米国では毎年、58,000人以上が腎臓がんと診断される。最も一般的な腎臓がんは、腎細胞がん(RCC)で、腎臓内の非常に細い管(尿細管)の上皮から発生する。進行期腎細胞がん(体内の他の部位に転移したがん)では、分子標的療法が治療の重要な役割を果たす可能性がある。

 

ニボルマブはPD-1阻害剤と呼ばれる新しい種類の薬剤に属し、免疫系ががんを認識して攻撃する機能を補助するという作用のため、大きな話題を呼んでいる。PD-1はある種の免疫応答を阻害するタンパク質で、PD-1を阻害する免疫療法薬では、がんを攻撃する免疫系の機能を増強する可能性がある。
エベロリムスはmTORとして知られるタンパク質を阻害する作用をもつ経口薬である。mTORタンパク質には、がん細胞分裂および血管増殖の制御において重要な役割を果たしている。エベロリムスは2009年以来、腎臓がん治療に認可されている。

 

進行性または転移性腎臓がんにおけるニボルマブとエベロリムスを比較する第3相臨床試験は、CheckMate-025と呼ばれている。試験に参加したのは、前治療歴のある腎臓がんの患者であった。研究者らは患者を、ニボルマブ投与群(2週間毎に注射)あるいはエベロリムス投与群(病巣の増大もしくは重篤な副作用が出現するまで毎日内服)に割りつけた。

 

研究者らは、ニボルマブ投与群の患者は、エベロリムス投与群の患者よりも良好な全生存期間を示すことを見出した。ニボルマブを製造したブリストルマイヤーズスクイブ社では、これらの結果の詳細を発表する予定である。同社はこのほど患者に対して、ニボルマブ投与群では治療の継続を、エベロリムス投与群ではニボルマブに変更する選択を許可している。

 

参考文献:
CheckMate -025, a Pivotal Phase III Opdivo (nivolumab) Renal Cell Cancer Trial, Stopped Early [press release]. Bristol-Meyers Squib website. Available at: http://news.bms.com/press-release/checkmate-025-pivotal-phase-iii-opdivo-nivolumab-renal-cell-cancer-trial-stopped-early. Accessed July 23, 2015.

 


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原文掲載日

翻訳橋本奈美

監修榎本 裕(泌尿器科/三井記念病院)

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