レナリドミドは骨髄腫患者の二次性原発悪性腫瘍に関連

2014年3月26日

キャンサーコンサルタンツ

レナリドミド（レブラミド）は、特に経口薬メルファランと併用した場合、骨髄腫患者では二次性原発悪性腫瘍のリスクが増加するという試験結果が Lancet Oncology誌に掲載された。

多発性骨髄腫は、形質細胞（抗体を作る白血球）の癌である。2013年、米国では多発性骨髄腫と初めて診断された人は、推計で22,350人であった。

レナリドミドは、骨髄内の骨髄腫の増殖を止めるか遅くすることが可能な経口薬である。レナリドミドは、少なくとも1回の前治療を受けたことのある多発性骨髄腫患者に対して、デキサメタゾンとの併用で承認されているが、二次性原発悪性腫瘍に関連があるとされてきた。

この患者集団での二次性原発悪性腫瘍のリスクを評価するために、研究者は、2000年と2012年の間に実施された7つの第3相試験からの調査データを含むメタアナリシスを実施した。この解析には、初めて多発性骨髄腫と診断された3,218人の患者のデータを含めたが、そのうちレナリドミドを投与されていた患者は2,620人、投与されていなかった患者は598人だった。レナリドミドを投与された患者は全員、メルファランを基にした療法を受けた。

全ての二次性原発悪性腫瘍は、5年時の積算発生率がレナリドミドを投与された患者で6.9％、レナリドミドを投与されなかった患者では4.8％であった。二次性原発悪性固形腫瘍の5年時積算発生率については、レナリドミド投与集団では3.8％でレナリドミド非投与集団では3.4％であり、有意差はみられなかった。しかし、レナリドミド投与集団の二次性原発悪性血液腫瘍のリスクは増加した（レナリドミド投与集団3.1％に対し、レナリドミド非投与集団は1.4％）。

レナリドミドと経口メルファラン両方を投与した場合、メルファラン単独の場合に比較して、二次性原発悪性血液腫瘍のリスクが著しく増加した。これに対して、レナリドミドとデキサメタゾンまたはレナリドミドとシクロホスファミドを使用した場合、リスクは増加しなかった。

初めて多発性骨髄腫と診断された患者が、経口薬メルファランと併用してレナリドミドを投与された場合、二次性原発悪性血液腫瘍のリスクが増加すると結論づけた。研究者は、経口メルファランの代わりに、デキサメタゾンやシクロホスファミドなどを選択肢として検討するように勧めている。

参考文献
Palumbo A, Bringhen S, Kumar SK, et al: Second primary malignancies with lenalidomide therapy for newly diagnosed myeloma: a meta-analysis of individual patient data. The Lancet Oncology. 2014; 15(3): 333-342.

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翻訳担当者　大木勝弥

監修　林　正樹　（血液・腫瘍内科／社会医療法人敬愛会中頭病院）

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原文掲載日　2014/03/07

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