開発中のメラノーマ治療薬、第3相試験で腫瘍を縮小

キャンサーコンサルタンツ

第3相臨床試験で、試験研究中のT-VEC(talimogene laherparepvec)が、進行メラノーマの患者に持続的奏効をもたらした。これらの結果は米国臨床腫瘍学会(ASCO)の2013年年次総会で発表された。

毎年新たに診断される100万件以上の皮膚癌のうち、およそ76000件がメラノーマを伴い、米国では毎年9000人以上がメラノーマによって死亡している。メラノーマは他の皮膚癌よりも体内の他の部位に拡がり(転移し)やすいために危険である。近年ではこの疾患への治療における有意義な進展が見られるが、研究者らはより効果的な新薬を探求し続けている。

T-VECは癌細胞を破壊するための特殊なウィルスを用いた免疫療法の一種である。同薬は腫瘍に直接注入され、腫瘍の中で局所的に活動した後、体内の他の部位にある癌細胞に対して免疫反応を引き起こす仕組みになっている。

進行したメラノーマの治療としてT-VECを評価するために、研究者らは400人以上の被験者による第3相試験を行った。患者は切除不能なIIIB期、IIIC期、またはIV期のメラノーマを罹患していた。患者はT-VECもしくはGM-CSFのいずれかの治療を最長18カ月間受けた。

有効性を見るための主要エンドポイントは持続的奏効(癌の部分消失もしくは完全消失が、少なくとも6カ月継続すること)であった。

・持続的奏効はT-VEC群患者の16%とGM-CSF群患者の2%で起こった。T-VEC群ではIII期のメラノーマ患者に、最も高い頻度で持続的奏効が現れた。
・T-VEC群患者の奏効率は26%であり、GM-CSF群では6%であった。
・T-VECによって現れた最も頻度が高い副作用は倦怠感、悪寒、および発熱であった。

これらの結果からT-VECが進行度の高いメラノーマに対して活性を持つことが分かる。研究の被験者らはT-VECの全存在期間に与える影響を評価するために、引き続きフォローアップを受けることになる。現在T-VECによって全存在期間が改善する傾向にあるが、最終的な生存結果を評価するためにはより長期的なフォローアップが必要である。

参考文献:

Andtbacka RHI, Collichio FA, Amatruda T et al. OPTiM: A randomized phase III trial of talimogene laherparepvec (T-VEC) versus subcutaneous (SC) granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) for the treatment (tx) of unresected stage IIIB/C and IV melanoma. Presented at the 49th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 31-June 4, 2013; Chicago, IL. Abstract LBA9008.


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳担当者 新保孝史

監修 林 正樹 (血液・腫瘍内科/社会医療法人敬愛会中頭病院)

原文を見る

原文掲載日 

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

皮膚がんに関連する記事

進行メラノーマに初の腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法をFDAが承認の画像

進行メラノーマに初の腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法をFDAが承認

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログ米国食品医薬品局(FDA)は30年以上の歳月をかけて、免疫細胞である腫瘍浸潤リンパ球(tumor-infiltrating lymphocy...
進行メラノーマにペムブロリズマブ投与後わずか1週間でFDG PET/CT検査が治療奏効を予測かの画像

進行メラノーマにペムブロリズマブ投与後わずか1週間でFDG PET/CT検査が治療奏効を予測か

米国がん学会(AACR)ペムブロリズマブの単回投与後のFDG PET/CT画像が生存期間延長と相関する腫瘍の代謝変化を示す 

ペムブロリズマブ(販売名:キイトルーダ)の投与を受けた進行メ...
MDアンダーソンによるASCO2023発表の画像

MDアンダーソンによるASCO2023発表

MDアンダーソンがんセンター(MDA)急性リンパ性白血病(ALL)、大腸がん、メラノーマ、EGFRおよびKRAS変異に対する新規治療、消化器がんにおける人種的格差の縮小を特集
テキサス大...
軟髄膜疾患のメラノーマに対する免疫療法薬の画期的投与法は安全で有効の画像

軟髄膜疾患のメラノーマに対する免疫療法薬の画期的投与法は安全で有効

MDアンダーソンがんセンター
髄腔内および静脈内への同時投与により一部の患者の転帰が改善
髄腔内(IT)の免疫療法(髄液に直接投与)と静脈内(IV)の免疫療法を行う革新的な方法は、安全であり、かつ、転移性黒色腫(メラノーマ)に起因する軟髄膜疾患(LMD)患者の生存率を上昇させることが、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者による第1/1b相試験の中間解析によって認められた。