2013年07月の記事一覧

塩化ラジウム233のFDA承認の画像

塩化ラジウム233のFDA承認

商標名:Xofigo ・骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療として認可(2013/05/15) 臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull prescribing information(英文
硫酸ビンクリスチンリポソームのFDA承認の画像

硫酸ビンクリスチンリポソームのFDA承認

商標名:Marqibo®成人フィラデルフィア染色体陰性(Ph-)急性リンパ性白血病(ALL)患者の治療薬として承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull prescribing informati
テムシロリムスのFDA承認の画像

テムシロリムスのFDA承認

商標名:Torisel™腎臓癌で承認(2007/05/30)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull prescribing information(英文)で参照できます。2007年5月30日、米国
GlucarpidaseのFDA承認の画像

GlucarpidaseのFDA承認

商品名:Voraxaze・腎機能障害によりメトトレキサートクリアランスが遅延した患者における、危険限界以上のメトトレキサート血中濃度の治療に適用臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用および禁忌などの全処方情報はFull prescrib
ロミプロスチムのFDA承認の画像

ロミプロスチムのFDA承認

商標名:Nplate™・慢性免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病患者での血小板減少症の治療に承認(2008/08/22)NEXUS処方制限プログラム、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull pres
ベムラフェニブのFDA承認の画像

ベムラフェニブのFDA承認

商標名:Zelboraf・進行期、あるいは切除不能のメラノーマの治療用に承認(2011/08/17)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull prescribing information(英文)で
ビスモデギブのFDA承認の画像

ビスモデギブのFDA承認

商標名: Erivedge®・手術または放射線療法で治療できない、成人の転移性または再発性の局所進行基底細胞癌の治療(2012/01/30)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull prescrib
CarfilzomibのFDA承認の画像

CarfilzomibのFDA承認

商品名:Kyprolis[カイプロリス]・ボルテゾミブおよび免疫調整剤による治療中または治療後に増悪を示す多発性骨髄腫に対して承認本剤の臨床試験情報、安全性、投与法、薬物間相互作用および禁忌などの Full prescribing info
DenosumabのFDA承認の画像

DenosumabのFDA承認

商品名:Xgeva, Prolia・成人および骨格の成熟した青年の切除不能骨巨細胞腫に対して承認(2013年6月13日)・非転移性前立腺癌でアンドロゲン除去療法(ADT)を受け骨折リスクが高い患者、または乳癌でアロマターゼ阻害剤(AI)によ
Doxorubicin Hydrochloride LiposomeのFDA承認の画像

Doxorubicin Hydrochloride LiposomeのFDA承認

商品名: Doxil[ドキシル]本剤以外の化学療法後の卵巣癌患者およびカポジ肉腫患者の治療への使用を承認(2013/02/04)多発性骨髄腫への承認(2007/05/17)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方
Dexrazoxane Hydrochloride  のFDA承認の画像

Dexrazoxane Hydrochloride のFDA承認

商品名: Zinecard, Totect・静脈内投与によるアントラサイクリン化学療法から生じる血管外漏出の治療薬として承認(Totect)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報 Full prescrib
Cabozantinib[カボザンチニブ]のFDA承認の画像

Cabozantinib[カボザンチニブ]のFDA承認

商品名:Cometriq臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用、および禁忌などの全処方情報がFull prescribing informationで参照できます。・進行性/転移性甲状腺髄様癌に対して承認米国食品医薬品局(FDA)は
セツキシマブのFDA承認の画像

セツキシマブのFDA承認

商品名:Erbitux[アービタックス]K-ras変異陰性(野生型)でEGFR陽性の転移性大腸がんへの承認 2012年7月6日再発・転移性頭頸部がんへの承認 2011年11月7日頭頸部がんへの承認 2006年3月1日大腸がんへの承認 200
ヒトパピローマウイルス(HPV)2価ワクチンのFDA承認の画像

ヒトパピローマウイルス(HPV)2価ワクチンのFDA承認

商品名:サーバリックス®・10~25歳の女児および成人女性において、ヒトパピローマウイルス(HPV)16型および18型に起因する子宮頸癌と前癌病変の予防に承認(2009/10/16)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌な
Abiraterone Acetate のFDA承認の画像

Abiraterone Acetate のFDA承認

商品名:Zytiga化学療法施行前の転移性、去勢抵抗性前立腺癌治療に対し、プレドニゾン併用で承認ドセタキセル治療後の転移性去勢抵抗性前立腺癌に対し、プレドニゾンとの併用療法に承認本剤の臨床試験情報、安全性、投与法、薬物間相互作用および禁忌な
Brentuximab VedotinのFDA承認の画像

Brentuximab VedotinのFDA承認

商品名:Adcetris[アドセトリス]・自家幹細胞移植が奏効しないホジキンリンパ腫・多剤併用化学療法が奏効しない全身性未分化大細胞型リンパ腫・発行された薬剤警告臨床試験情報、安全性、用法・用量、薬物相互作用および禁忌などの全処方情報(原文
ボスチニブのFDA承認の画像

ボスチニブのFDA承認

商品名 :Bosulif・フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)慢性骨髄性白血病に対して承認(2012/09/04) 臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用、および禁忌などの全処方情報がFull prescribing informa
Axitinib[アキシチニブ]のFDA承認の画像

Axitinib[アキシチニブ]のFDA承認

商品名:Inlyta・化学療法歴のある進行腎細胞癌の適応で承認本剤の臨床試験情報、安全性、投与法、薬物間相互作用および禁忌などの全処方情報(原文)が参照できます。2012年1月27日、米国食品医薬品局(FDA)は、過去に一度、化学療法で奏効