Pembrolizumab

FDAは、シスプラチン療法が不適格である局所進行または転移性尿路上皮がん患者の一次治療に関して、患者の選定を目的とするPD-L1判定のためにFDA承認検査の実施を義務付ける 2018年8月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペムブロリズマ

2018年8月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍にEGFRまたはALK遺伝子異常を有していない転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSqNSCLC）患者の初回治療薬として、ぺムブロリズマブ（キイトルーダ：米国メルク社製）をペメトレキセド

ASCOの見解　 「ペムブロリズマブ単独免疫療法は、以前考えられていたよりもずっと多くの患者に利益をもたらします。この試験は、肺がん免疫療法においてさらに有望な結果を示し、難病として恐れられているこの疾患の治療に新たな勢いをもたらします」と

多くの治療歴がある一部の患者で、ペムブロリズマブ単剤治療が臨床的効果   スペインのマドリッドで開かれた欧州臨床腫瘍学会年次大会ESMO 2017で報告されたKEYNOTE-028研究のカルチノイドおよびpNETコホートからのデー

ペムブロリズマブは、胃がんまたは胃食道接合部（GEJ）がん患者において、依然として有望な臨床効果を認めていることが、スペイン、マドリードで開催されたESMO 2017（欧州臨床腫瘍学会）年次総会で発表されたKEYNOTE-059試験の最新の

MDアンダーソン OncoLog 2017年8月号（Volume 62 / Issue 8） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

2017年度米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されたデータには、局所進行トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者およびホルモン受容体（HR）陽性HER2 陰性乳がん患者から得た知見が含まれた   局所進行のトリプルネガティ

ペムブロリズマブの治療を受けた患者で報告されたスティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症の致死的症例   ・日付：2017年5月16日 ・トピック：緩和および支持療法／がん免疫および免疫療法   2017年5

4月1～5日に開催された2017年米国がん学会（AACR）年次総会で発表された第1／2相臨床試験の中間結果によれば、進行メラノーマ（悪性黒色腫）患者に対して、FDAが承認した免疫療法薬ペムブロリズマブ［pembrolizumab］（製品名：

メルケル細胞がんは悪性度の高い皮膚がんとして稀な種類であり、有効な治療法はほとんど確立されていないが、免疫治療新薬avelumab［アベルマブ］が転移性メルケル細胞がんに対して有望であるという結果が臨床試験により示された。 今回の

Approved Drugs　   米国食品医薬品局（FDA）は2016年10月24日、pembrolizumab［ペムブロリズマブ］（商品名：Keytruda［キートルーダ］）を、FDAが承認した検査でPD-L1の発現が確認され

ダナファーバーがん研究所多施設共同第2相臨床試験の成績の解析から、進行メラノーマ（悪性黒色腫）治療において重要な2種類の免疫療法薬の併用は、単剤治療と比較して2年生存率を上昇させると思われると研究者が報告している。 ニボルマブ（オ

カリフォルニア大学サンフランシスコ校腫瘍内の「部分的に疲弊したCD8陽性細胞」が多い患者はすべて治療に反応 カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の研究者と医師らが主導した新しい研究によると、メラノーマ（悪性黒色腫）にお

がんの免疫耐性化メカニズムに関連する遺伝子変異   悪性黒色腫（メラノーマ）に対する抗PD-1治療で約75％の患者が長期奏効し、奏効期間は数年に及ぶが、時間が経ってから再発をきたす晩期再発例が報告されている。このようながんが免疫を

Oncology Approved Drugs   2016年8月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、白金製剤を含む化学療法の実施中または実施後に疾患が進行した再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）の治療に、pembr

ダナファーバーがん研究所原文掲載日：2016年6月6日米国臨床腫瘍学会の2016年年次総会（ASCO 2016）において、ダナ・ファーバー癌研究所やペンシルバニア大学などの研究者らが第2相臨床試験の結果を示し、pembrolizumab［ペ

史上最多の薬剤が短期間で承認され、さらに多くの治療薬が後期臨床試験段階にある   抗チューブリンや代謝拮抗物質などのようなジェネリック化学療法は、非小細胞肺がん（NSCLC）患者の主要な治療法の一つとして、しばしば白金製剤との併用

早期試験における36カ月時点の患者の全生存率データの初回報告   注釈：要約には抄録にはない最新のデータが含まれる   米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解 「PD-1を阻害する新規治療は多くの患者の生存期間を延長し、一部

米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、本日、2016年ASCO年次総会の公式報道向けプログラムを発表した。注目演題では、従来の治療をさらに患者に有益にする新規アプローチに加え、高精度医療（precision medicine：プレシジョン・メディ

併用療法を評価した探索的試験の結果  ・トピック：肺および胸部腫瘍／腫瘍免疫学／抗がん剤と生物学的療法   上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）による前治療を受けた非小細胞肺がん（NSCLC）患者およびEG

米国国立がん研究所（NCI）／ブログ～がん研究の動向～ メルケル細胞がんと呼ばれる、悪性度の高い皮膚がん患者の半数以上が、がんに対する免疫反応を高めるPembrolizumab［ ペムブロリズマブ］という薬剤に反応したことが小規模

米国国立がん研究所（NCI）ブログ～がん研究の動向～がん分野の第3相臨床試験では、多くの場合、新規治療を既存の標準治療と比較する。科学の急速な進歩に伴い、ある試験計画を別の研究結果が追い越すことがあり、その時は新規治療を含めた試験の再調整が

米国国立がん研究所（NCI）／ブログ～がん研究の動向～原文掲載日：2015年12月18日 2015年初めに、ジミー・カーター元米国大統領は、免疫チェックポイント阻害剤という部類の薬剤の1つである免疫療法薬ペムブロリズマブ（Keyt

Oncology  Approved Drugs 米国食品医薬品局（FDA）は12月18日、pembrolizumab［ペムブロリズマブ］（商品名：Keytruda［キイトルーダ］注射剤、Merck Sharp & Dohme Co