Pembrolizumab

2019年9月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、全身療法後に疾患が進行したが根治的手術または放射線治療に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）陰性、またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）陰性の進行子宮内膜がん患者の治療

再発または難治性多発性骨髄腫患者におけるKEYNOTE-183試験の結果 米国食品医薬品局（FDA）の要請で実施された計画外の特別中間解析から、ペムブロリズマブ＋ポマリドミド+デキサメタゾンの有用性とリスクの見通しは、再発または難治性多発性

2019年7月30日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認した検査で確認しPD-L1（CPS［Combined Positive Score］≧10）の発現が認められた再発、局所進行または転移のみられる食道扁平上皮がん（ESCC）患者

2019年6月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移または切除不能の再発頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者の一次治療にペムブロリズマブ（販売名：キイトルーダ、Merck & Co. Inc.社）を承認した。 ペムブロリズマブは

ASCOの見解 「これらのデータは、5年以上生存可能な患者集団が存在するという点で、免疫療法で治療した他のがんにおいてみられるデータと類似しています。今までよりも多くの患者について、もはや生存期間を月単位で計算する必要がないということは、実

2019年6月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、1つ以上の治療を受け、かつプラチナベースの化学療法中または治療後に進行した転移小細胞肺がん（SCLC）患者の治療薬としてペムブロリズマブ（販売名：キイトルーダ、Merck社）を迅速承認した

ASCOの見解 「化学療法は長年にわたりわれわれの唯一の選択肢でした。今回の結果から、より副作用の少ないペムブロリズマブが選択肢となる可能性が示され、また重要なことに、一部の患者ではこの薬剤により生存期間を大きく延ばすことが可能です。これに

2019年4月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、進行腎細胞がん（RCC）患者の一次治療にペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ、Merck & Co. Inc.社）とアキシチニブ（販売名：インライタ）の併用療法を承認した。 本承

ペムブロリズマブは治療歴のある進行非小細胞肺がん患者の全生存期間を有意に延長する 治療歴のある進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するペムブロリズマブ投与は、ドセタキセル投与よりも有意に長い全生存期間（OS）を示したと、スイスのジュネー

2018年12月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、再発した局所進行または転移メルケル細胞がん（MCC）の成人患者および小児患者に対して、ペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ、Merck & Co. Inc.社）を迅速承認した。

2018年11月9日、米国食品医薬品局（FDA）はソラフェニブによって既治療の肝細胞がん（HCC）患者にペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ、Merck & Co. Inc.社）を迅速承認した。 本承認は、肝細胞がん患者104人を

FDAは、シスプラチン療法が不適格である局所進行または転移性尿路上皮がん患者の一次治療に関して、患者の選定を目的とするPD-L1判定のためにFDA承認検査の実施を義務付ける 2018年8月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペムブロリズマ

2018年8月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍にEGFRまたはALK遺伝子異常を有していない転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSqNSCLC）患者の初回治療薬として、ぺムブロリズマブ（キイトルーダ：米国メルク社製）をペメトレキセド

ASCOの見解　 「ペムブロリズマブ単独免疫療法は、以前考えられていたよりもずっと多くの患者に利益をもたらします。この試験は、肺がん免疫療法においてさらに有望な結果を示し、難病として恐れられているこの疾患の治療に新たな勢いをもたらします」と

多くの治療歴がある一部の患者で、ペムブロリズマブ単剤治療が臨床的効果   スペインのマドリッドで開かれた欧州臨床腫瘍学会年次大会ESMO 2017で報告されたKEYNOTE-028研究のカルチノイドおよびpNETコホートからのデー

ペムブロリズマブは、胃がんまたは胃食道接合部（GEJ）がん患者において、依然として有望な臨床効果を認めていることが、スペイン、マドリードで開催されたESMO 2017（欧州臨床腫瘍学会）年次総会で発表されたKEYNOTE-059試験の最新の

MDアンダーソン OncoLog 2017年8月号（Volume 62 / Issue 8） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

2017年度米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されたデータには、局所進行トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者およびホルモン受容体（HR）陽性HER2 陰性乳がん患者から得た知見が含まれた   局所進行のトリプルネガティ

ペムブロリズマブの治療を受けた患者で報告されたスティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症の致死的症例   ・日付：2017年5月16日 ・トピック：緩和および支持療法／がん免疫および免疫療法   2017年5

4月1～5日に開催された2017年米国がん学会（AACR）年次総会で発表された第1／2相臨床試験の中間結果によれば、進行メラノーマ（悪性黒色腫）患者に対して、FDAが承認した免疫療法薬ペムブロリズマブ［pembrolizumab］（製品名：

メルケル細胞がんは悪性度の高い皮膚がんとして稀な種類であり、有効な治療法はほとんど確立されていないが、免疫治療新薬avelumab［アベルマブ］が転移性メルケル細胞がんに対して有望であるという結果が臨床試験により示された。 今回の

Approved Drugs　   米国食品医薬品局（FDA）は2016年10月24日、pembrolizumab［ペムブロリズマブ］（商品名：Keytruda［キートルーダ］）を、FDAが承認した検査でPD-L1の発現が確認され

ダナファーバーがん研究所多施設共同第2相臨床試験の成績の解析から、進行メラノーマ（悪性黒色腫）治療において重要な2種類の免疫療法薬の併用は、単剤治療と比較して2年生存率を上昇させると思われると研究者が報告している。 ニボルマブ（オ

カリフォルニア大学サンフランシスコ校腫瘍内の「部分的に疲弊したCD8陽性細胞」が多い患者はすべて治療に反応 カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の研究者と医師らが主導した新しい研究によると、メラノーマ（悪性黒色腫）にお