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Clofarabine[クロファラビン]

クロファラビンは、は、以下の治療に承認されています。

・すでに2種類以上の他の治療を受けた1歳から21歳の小児患者および若年成人患者の再発または難治性急性リンパ芽球性白血病
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Epoetin Alfa[エポエチンアルファ]

エポエチンアルファは、以下の治療に承認されています。
・ある種のがんに使用される骨髄抑制性化学療法に起因する貧血
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Duvelisib [デュベリシブ]

デュベリシブは、以下の治療に承認されています。

・再発または難治性の慢性リンパ球性白血病または小リンパ球性リンパ腫。2種類以上の他の治療を受けた成人患者に使用されます。

デュベリシブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
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Epirubicin Hydrochloride[エピルビシン]

エピルビシンは、以下の治療に他の薬剤との併用で承認されています。
・乳がん。がんが腋下リンパ節に浸潤した患者において手術後に使用されます。
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Enzalutamide[エンザルタミド]

エンザルタミドは、以下の治療に承認されています。

・前立腺がん

‐ 去勢抵抗性(テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった)がん患者に使用されます。

‐ 転移した去勢感受性(テストステロン値を低下させる治療が奏効した)がん患者に使用されます。
Enfortumab Vedotin-ejfv[エンホルツマブ ベドチン]の画像

Enfortumab Vedotin-ejfv[エンホルツマブ ベドチン]

エンホルツマブ ベドチンは、以下の成人患者の治療に承認されています。

・手術による切除不能または転移した尿路上皮がん(膀胱または尿路がんの一種)。

  -プラチナ製剤の化学療法および免疫療法による治療歴がある患者に使用されます。

  -一種類以上の他の治療法による治療歴があり、シスプラチンを投与できない患者に使用されます。
Entrectinib[エヌトレクチニブ]の画像

Entrectinib[エヌトレクチニブ]

エヌトレクチニブは、以下の治療に承認されています。

・ROS1陽性の非小細胞肺がん。転移がんを有する成人患者に使用されます。

・神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ(NTRK)融合遺伝子を有し、特定のTRKタンパク質に薬剤耐性変異のない固形がん。がんが転移した、または手術による切除不能であり、他の治療法を受けた後にがんが増悪した、または他の療法で治療できない成人および12歳以上の小児患者に使用されます。1

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりエヌトレクチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
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Encorafenib[エンコラフェニブ]

エンコラフェニブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・転移した大腸がん。既治療歴のある成人患者にセツキシマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ。手術による切除不能または転移したメラノーマを有する患者にビニメチニブとの併用で使用されます。

エンコラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
Enasidenib Mesylate[エナシデニブ]の画像

Enasidenib Mesylate[エナシデニブ]

エナシデニブは、以下の治療に承認されています。

・再発あるいは難治性急性骨髄性白血病(AML)。イソクエン酸デヒドロゲナーゼ2(IDH2)遺伝子に変異がある急性骨髄性白血病の成人患者に使用されます。
Emapalumab-lzsg[エマパルマブ]の画像

Emapalumab-lzsg[エマパルマブ]

エマパルマブは、以下の治療に承認されています。

・遺伝性血球貪食性リンパ組織球症(HLH)。疾患が難治性、再発もしくは増悪した、またはHLHに対する他の療法で治療できない成人患者と小児患者(新生児以上)に使用されます。
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Durvalumab [デュルバルマブ]

デュルバルマブは、以下の治療に承認されています。

・非小細胞肺がん(NSCLC)。手術による切除不能で、プラチナ製剤による化学療法および放射線治療後に増悪しなかったIII期NSCLCの成人患者に使用されます。

・小細胞肺がん。進展型小細胞肺がんの成人患者に、初回治療としてカルボプラチン+エトポシドまたはシスプラチン+エトポシドとの併用で使用されます。

デュルバルマブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Eltrombopag Olamine[エルトロンボパグ オラミン]の画像

Eltrombopag Olamine[エルトロンボパグ オラミン]

エルトロンボパグ オラミンは、以下の治療に承認されています。

・血小板減少症。慢性型の免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)の成人患者および1歳以上の患児に用いられます。ITPとは、免疫系により血小板が破壊される状態のことです。本剤は他の治療で改善がみられなかった一部のITP患者に用いられます。
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Elotuzumab[エロツズマブ]

エロツズマブは、以下の治療に承認されています。

・多発性骨髄腫

・1~3種類の他の治療を受けたことがある成人患者にレナリドミドとデキサメタゾンとの併用で使用されます。

・レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む他の治療を2種類以上受けたことがある成人患者にポマリドミドとデキサメタゾンとの併用で使用されます。
Doxorubicin Hydrochloride Liposome [ドキソルビシンリポソーム]の画像

Doxorubicin Hydrochloride Liposome [ドキソルビシンリポソーム]

ドキソルビシンリポソームは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の薬剤が使用できない、もしくは他の全身化学療法後に悪化したエイズ関連のカポジ肉腫
・多発性骨髄腫。一種類以上の化学療法による治療歴がありボルテゾミブによる治療歴のない患者にボルテゾミブとの併用で使用されます。
・プラチナ製剤を含む化学療法による治療後に悪化または再発(再燃)した卵巣がん
ドキソルビシンリポソームは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
ドキソルビシンリポソームは、リポソーム(非常に小さい脂質粒子)内にドキソルビシンを含む製剤です。本製剤は同成分の他の製剤と比べ有効に機能し、副作用が少ないことが示されています。また、体内でより長時間作用するため、頻繁に投与する必要がありません。本製剤に適用されるドキソルビシンの詳細情報については、ドキソルビシンの薬剤情報をご覧ください。
Doxorubicin Hydrochloride [ドキソルビシン]の画像

Doxorubicin Hydrochloride [ドキソルビシン]

ドキソルビシンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・急性リンパ芽球性白血病(ALL)
・急性骨髄性白血病(AML)
・乳がん
・脇下リンパ節に転移したがんを有する女性患者において原発腫瘍を切除する手術後に使用されます。他剤との併用で使用されます。
・転移性乳がん患者に使用されます。
・転移性胃がん
・ホジキンリンパ腫・非ホジキンリンパ腫
・転移性非小細胞肺がん
・転移性卵巣がん
・転移性小細胞肺がん
・転移性軟部組織肉腫および骨肉腫
・転移性甲状腺がん
・転移性移行細胞膀胱がん
・転移性ウィルムス腫瘍
ドキソルビシンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Dostarlimab-gxly [ドスタルリマブ]の画像

Dostarlimab-gxly [ドスタルリマブ]

ドスタルリマブは、ミスマッチ修復欠損(dMMR)がある、以下の再発または進行がんを有する成人患者の治療に承認されています。
・プラチナ製剤による化学療法で治療されたが、効果がなかったもしくはこれ以上効果のない子宮内膜がん
・他の治療法で治療中または治療後に増悪し、他の療法で治療できない固形がん
ドスタルリマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験により本剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。ドスタルリマブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Oxaliplatin[オキサリプラチン]の画像

Oxaliplatin[オキサリプラチン]

オキサリプラチンは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・進行した結腸直腸がん。

・ステージ3の大腸がん。がんを切除する手術を受けた患者に術後補助療法として使用されます。
Osimertinib[オシメルチニブ]の画像

Osimertinib[オシメルチニブ]

オシメルチニブは、以下の治療に承認されています。

・非小細胞肺がん。腫瘍に特定の上皮成長因子受容体(EGFR)変異を有する成人患者に、腫瘍切除術後の補助療法として、転移疾患に対する初回治療として、または他のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬による治療中または治療後に増悪した転移疾患に対して使用されます。
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Ondansetron[オンダンセトロン]

オンダンセトロンは、以下の予防に承認されています。

・化学療法、放射線療法および外科手術による吐き気および嘔吐。成人および小児患者に使用されます。
Omacetaxine Mepesuccinate[オマセタキシン]の画像

Omacetaxine Mepesuccinate[オマセタキシン]

オマセタキシンは、以下の治療に承認されています。

・慢性骨髄性白血病。チロシンキナーゼ阻害剤で治療できない、または少なくとも2種類のチロシンキナーゼ阻害剤による治療後に悪化した慢性期または移行期の疾患を有する成人患者に使用されます。
Olaparib[オラパリブ]の画像

Olaparib[オラパリブ]

オラパリブは、以下の治療に承認されています。

・HER2陰性で、特定の生殖細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する転移した乳がん。成人患者に使用されます。
  - 術前/術後化学療法による治療歴のある高リスク早期乳がん。補助療法として使用されます。
  - 術前/術後化学療法、または転移がんに対する化学療法による治療歴のある転移がん。

・特定の生殖細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する進行卵巣がん。すでに3つ以上の他の化学療法を受けた成人患者に使用されます。

・上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん。プラチナ製剤による化学療法に対して完全奏効か部分奏効が認められた成人患者に対する維持療法として使用されます。
   - 特定の生殖細胞系または体細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する進行がん患者に初回維持療法として使用されます。
   - ゲノム不安定性および特定の生殖細胞系または体細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する進行がん患者に初回維持療法としてベバシズマブと併用して使用されます。
   - 再発がん患者に使用されます。

・膵臓がん。プラチナ製剤を含む化学療法による初回治療後に進行せず、特定の生殖細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する転移がんの成人患者に維持療法として使用されます。

・相同組換え修復経路に関与する特定の遺伝子に生殖細胞系または体細胞系変異を有する転移性去勢抵抗性(テストステロン値を低下させる治療法が奏効しない)前立腺がん。エンザルタミドまたはアビラテロンによる治療後に増悪した成人患者に使用されます。
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Docetaxel [ドセタキセル]

ドセタキセルは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の化学療法が奏効しなかった局所進行または転移した乳がん。また、腋窩リンパ節転移陽性で手術可能な乳がんにもドキソルビシンとシクロホスファミドとの併用で使用されます。
・局所進行または転移した非小細胞肺がん
・プラチナ製剤を含む化学療法が奏効しなかった患者に単剤で使用されます。
・手術で治療できない患者にシスプラチンとの併用で使用されます。
・ホルモン不応性の(ホルモン治療に反応しない)転移した前立腺がん
・局所進行頭頸部扁平上皮がん。シスプラチンとフルオロウラシルとの併用で使用されます。
・進行した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん(食道がんの稀な一種)。化学療法の治療歴がない患者に使用されます。
ドセタキセルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Dinutuximab [ジヌツキシマブ]の画像

Dinutuximab [ジヌツキシマブ]

ジヌツキシマブは、以下の治療に、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)、アルデスロイキン(IL-2)、13-シスレチノイン酸との併用で承認されています。

・高リスク神経芽細胞腫。他の薬剤や治療においてある一定の効果のみられた小児患者に使用されます。
Cladribine[クラドリビン]の画像

Cladribine[クラドリビン]

クラドリビンは、以下の治療に承認されています。

・ヘアリー細胞白血病