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Brexucabtagen Autoleucel [ブレクスカブタジェン アウトルーセル]

ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性マントル細胞リンパ腫

・再発または難治性前駆B細胞急性リンパ性白血病(急性リンパ性白血病の一種)

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりブレクスカブタジェンアウトルーセルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、Tecartusのリスク評価・リスク緩和戦略(REMS)という特別なプログラムの一環としてのみ使用可能です。
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