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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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Tepotinib[テポチニブ]

テポチニブは、以下の治療に承認されています。
・MET遺伝子に特定の変異を有する非小細胞肺がん。転移がんの成人患者に使用されます。
本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。
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T

Belrapzo、Bendeka、Treanda[トレアンダ]Herceptin [ハーセプチン]、Herzuma、Kanjinti、Ogivri、Ontruzant、TrazimeraRit...
テの画像

TPF療法Degarelix[デガレリクス]Dexamethasone[デキサメタゾン]Dexrazoxane Hydrochloride[デクスラゾキサン]Decitabine[デシタビン]...
FDAが転移非小細胞肺がんにテポチニブを迅速承認の画像

FDAが転移非小細胞肺がんにテポチニブを迅速承認

2021年2月3日、米国食品医薬品局(FDA)は、間葉上皮転換(MET)エクソン14スキッピング変異を有する転移非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者にテポチニブ(販売名:テプミトコ、EMD Serono Inc.社)を迅速承認した。 ME
テポチニブがMETエクソン14スキッピング変異を有する非小細胞肺がんに持続的奏効の画像

テポチニブがMETエクソン14スキッピング変異を有する非小細胞肺がんに持続的奏効

第2相臨床試験で奏効率46.5%を示す METエクソン14(METex14)スキッピング変異を有する進行非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対し、分子標的治療薬テポチニブの奏効率が46.5%であったことが、本日発表のNew England J