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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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米FDA、膀胱がんにマイトマイシン膀胱内注入製剤を承認

2025年6月12日、米国食品医薬品局(FDA)は、再発低悪性度中間リスク筋層非浸潤性膀胱がん(LG-IR-NMIBC)の成人患者を対象に、マイトマイシン膀胱内注入製剤(販売名:Zus...
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Mitomycin[マイトマイシン]

マイトマイシンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・局所進行または転移した胃と膵臓の腺がん。 他の治療で改善しなかった患者に使用されます。
・上部尿路の尿路上皮癌。低悪性度の疾患を有する成人患者に対する治療として、尿管または腎臓に直接投与されます。本適応で承認されているマイトマイシンの商品名(以下、米国商標):Jelmyto
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M

Alymsys、Avastin[アバスチン]、Mvasi、ZirabevBusulfex[ブスルフェクス]、Myleran[マイレラン]MargenzaMargetuximab-cmkb[マル...
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Mitomycin[マイトマイシン]Mylotarg[マイロターグ]Margetuximab-cmkb[マルゲツキシマブ]
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FDAが低悪性度上部尿路上皮がんにマイトマイシンを承認

2020年4月15日、食品医薬品局(FDA)は低悪性度上部尿路上皮がん(LG-UTUC)の成人患者の治療にマイトマイシン(販売名:JELMYTO、UroGen Pharma社)を承認した。 有効性は、腎盂尿管移行部より近位部に測定可能な乳頭