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FDAがニラパリブを再発上皮卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん維持療法に承認
2017年4月9日
米国食品医薬品局（FDA）は本日、再発上皮性卵巣がん、卵管がん、腹膜原発がんの成人患者で、プラチナ製剤を含む化学療法後に腫瘍が完全または部分的に縮小（完全奏効または部分奏効）した患者の維持療法（がんの増殖を遅らせる目的）薬として、nirap
ニラパリブ、卵巣がんのFDA優先承認審査薬に指定
2016年9月20日
段階的な新薬承認申請（NDA）提出開始 2016年9月12日、腫瘍学に注力するバイオ医薬品企業のTESARO社は、米国食品医薬品局（FDA）が再発性プラチナ感受性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの治療に用いられるniraparib［