Melphalan Flufenamide Hydrochloride[メルファランフルフェナミド塩酸塩]

このページは、Melphalan Flufenamide Hydrochloride[メルファランフルフェナミド塩酸塩]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Pepaxto
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

薬剤添付文書はこちらDailyMed

FDA承認ニュース

FDAが再発/難治性多発性骨髄腫にメルファランを承認

適応となるがん

メルファランフルフェナミド塩酸塩は、以下の治療にデキサメタゾンとの併用で承認されています。

・再発または難治性多発性骨髄腫。抗CD38モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害薬、および免疫調節薬を含む4回以上の治療歴がある成人患者に使用されます。

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりメルファランフルフェナミド塩酸塩がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

メルファランには別製剤もあります。詳細は、メルファランおよびメルファラン塩酸塩の薬剤情報をご覧ください。

メルファランフルフェナミド塩酸塩は、他のがん種の治療についても試験が行われています。

Melphalan Flufenamide Hydrochloride[メルファランフルフェナミド塩酸塩]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

メルファランフルフェナミド塩酸塩に関するMedline Plusの情報(原文)-この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

・この治療薬に対するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。

【ファクトシート】がんの分子標的薬(日本語訳)-この治療薬をがんに使用する際の情報

研究結果

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現在行われている臨床試験

メルファランフルフェナミドに関する臨床試験を検索(原文)-現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト

2021年7月7日更新

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原文掲載日:

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