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Vareniclineは多くの喫煙者が副作用も少なく、より長期間禁煙するのに役立つ

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Vareniclineは多くの喫煙者が副作用も少なく、より長期間禁煙するのに役立つ

Varenicline Helps More Smokers Quit for Longer with Fewer Side Effects
(Posted: 07/12/2007) Journal of the American Medical Association2006年7月5日号の複数の記事で、禁煙の治療薬varenicline (Chantix®)の安全性、効果、副作用について記述されている。


 

The Journal of the American Medical Association誌2006年7月5日号で、同年5月FDAに受理された禁煙薬varenicline(Chanix®)の安全性、効能、副作用を取り上げた記事が幾つか掲載された。これに関する臨床試験が本剤メーカーのファイザー社の援助で、Varenicline第3相試験グループにより実施された。

David Gonzales医師チームは、徐放性の抗うつ剤で禁煙薬であるbupropionを150mg、プラセボと同様に投与した場合と比較して、varenicline 1mgを1日2回、12週間投与した効果について臨床試験を行なった(ジャーナル要旨参照)。試験対象者である喫煙者1,025人のうち、9~12週間禁煙できたのはvarenicline群で44パーセントであったのに対し、bupropion群で29.5パーセント、プラセボ群では17.7パーセントであった。

52週間後に禁煙者の割合は、varenicline群で21.9パーセント、bupropion群で16.1パーセント、プラセボ群では8.4パーセントに低下した。テストグループは悪心や不眠を訴えたが、bupropion群と比べて副作用は概して少なかった。

上記と同様の結果が、Douglas E.Jorenby医師チームによる喫煙者1,027人が対象の類似した臨床試験で得られた(ジャーナル要旨参照)。

第3回臨床試験はSerena Tonstad医師チームにより実施され、その結果さらに12週間のvarenicline投与により臨床試験開始後52週間までの禁煙継続率が著しく改善した。すなわち、43.6パーセントは、13~52週間禁煙状態を保ち、これに対しプラセボ群は同じ期間で36.9パーセントであった(ジャーナル要旨参照)。

論説のなかで、テネシー大学保健科学センターおよびセント・ジュード小児研究病院のRobert C. Klesges医師、Karen C. Johnson医師、Grant Somes医師らは、vareniclineに禁煙効果はあるが、非varenicline投与群から高い割合で脱落者が出たことにより試験結果がvareniclineに有利に歪曲された可能性がある、と警告している。

同医師らは、上記3つの関連試験の対象者の大部分が薬理的な援助があっても禁煙できなかったことに言及し、「禁煙薬利用者は現在も、そしておそらく今後も喫煙を止める薬を手にすることはできないだろう。喫煙者は禁煙を欲し、[その目標]を達成するため強い意志で必死に努力しなければならない。」と論評で述べている。

(Chachan 訳・平 栄(放射線腫瘍科) 監修)

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