乳癌リスク評価ツール　2010年6月14日　更新2011年5月16日
■　リスク算出　■

女性の乳癌発症リスク評価に役立つ双方向ツール

乳癌リスク評価ツールは、米国国立癌研究所（NCI）およびNational SurgicalAdjuvant Breast and Bowel Project（NSABP）の科学者が、女性の浸潤性乳癌発症リスク評価のためにデザインした双方向ツールである。このツールは、避妊および生殖の経歴（CARE）に関する調査に基づいて、アフリカ系アメリカ人女性について更新が行われている。詳細については「ツールについて」を参照のこと。

ツール使用時には、以下に注意すること。

■　ツールについて　■

設問に関する説明

結果に関する説明

乳癌リスク評価ツールは入力された女性の年齢およびリスク要因情報に基づいて、今後5年間および90歳まで（生涯リスク）に浸潤性乳癌を発症するリスクを算出する。さらに、本ツールでは比較のために、平均的な乳癌発症リスクがある同年齢の女性の5年リスクと生涯リスクを算出する。乳癌リスクは年齢とともに増加するため、生涯リスク予測は5年リスクよりも高くなる。

本ツールが算出するリスク予測は、乳癌の絶対リスク予測である。乳癌の絶対リスクとは、規定の年齢区間で浸潤性乳癌を発症する確率または可能性である。リスク予測の精度を評価する方法のひとつは、同一リスク要因および同年齢の女性集団の平均リスクを正確に予想しているかどうかを判定することである。乳癌リスク評価ツールは、そのような平均リスクを適切に予想する。

女性のリスクを正確に予測できるが、この予測によってどの女性が乳癌を発症するか正確に分かるわけではない。実際に、乳癌を発症する女性のリスク予測の分布は、発症しない女性のリスク予測と重複している。

BCRAリスク計算機は新たなデータまたは研究を入手次第、定期的に更新される。

ゲイルモデルについて

乳癌リスク評価ツールは、NCI の癌疫学・遺伝学部門生物統計学科上級試験責任医師のMitchell Gail 博士にちなんで「ゲイルモデル」として知られる統計モデルに基づいている。モデルでは、女性個人の既往歴（乳房生検の回数、これまでの生検標本での異型過形成の有無）、出産歴（初潮年齢および初産年齢）、第一度近親者（母親、姉妹、娘）の乳癌歴を用い、一定期間中の浸潤性乳癌発症リスクを予測する。NCI と米国癌協会共同の乳癌スクリーニング研究である35 歳から74 歳までの28 万人の女性が参加した
Breast Cancer Detection Demonstration Project（BCDDP）およびNCI のSurveillance, Epidemiology, and End Results（SEER）プログラムのデータがモデル開発に用いられた。アフリカ系アメリカ人女性についての予測は、避妊および生殖の経歴（CARE）に関する調査およびSEER のデータ基づく。CARE には、浸潤性乳癌に罹患した1,607 人の女性と、1,637 人の罹患していない女性が参加した。

ゲイルモデルは白人女性の大規模集団で検証されており、正確な乳癌リスク予測を提示している。つまり、同モデルは白人女性に関して「実証された」ということである。モデルはアフリカ系アメリカ人女性の健康イニシアチブのデータでも検証されており、うまく機能しているが、生検を受けたことがあるアフリカ系アメリカ人女性のリスクを過小評価することがある。モデルはさらにヒスパニック系女性、アジア系女性、その他のサブグループについて実証する必要があり、ホジキン病で胸部への放射線治療を行った女性や乳癌リスクを増加させる遺伝子変異の保有者など、特別なリスク要因を有する女性に対して、医療機関は結果を説明しなくてはならない。研究者は、より多くのデータを収集し、モデルの検証や改良を行うため、少数集団での研究など、さらなる研究を行っている。

BCRA リスク計算機は、新たなデータまたは研究を入手次第、定期的に更新される。アルゴリズムは2007 年に最終更新された。

参考文献：

1. Gail MH, Brinton LA, Byar DP, Corle DK, Green SB, Shairer C, Mulvihill JJ: Projecting individualized probabilities of developing breast cancer for white females who are being examined annually. J Natl Cancer Inst 81(24):1879-86, 1989. [PubMed Abstract]
2. Costantino JP, Gail MH, Pee D, Anderson S, Redmond CK, Benichou J, Wieand HS: Validation studies for models projecting the risk of invasive and total breast cancer incidence. J Natl Cancer Inst 91(18):1541-8, 1999.
   [PubMed Abstract]
3. Gail MH, Costantino JP, Bryant J, Croyle R, Freedman L, Helzlsouer K, Vogel V: Weighing the risks and benefits of tamoxifen treatment for preventing breast cancer. J Natl Cancer Inst 91(21):1829-46, 1999. [PubMed Abstract]
4. Rockhill B, Spiegelman D, Byrne C, Hunter DJ, Colditz GA: Validation of the Gail et al. model of breast cancer risk prediction and implications for chemoprevention. J Natl Cancer Inst 93(5):358-66, 2001. [PubMed Abstract]
5. Gail MH, Costantino JP, Pee D, Bondy M, Newman L, Selvan M, Anderson GL, Malone KE, Marchbanks PA, McCaskill-Stevens W, Norman SA, Simon MS, Spirtas R, Ursin G, and Bernstein L. Projecting Individualized Absolute Invasive Breast Cancer Risk in African American Women. J Natl Cancer Inst 99(23):1782-1792, 2007. [PubMed Abstract]

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吉田加奈子　訳
原　文堅（乳腺科/四国がんセンター）　監修
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原文