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Palbociclibがステージ2/3乳癌の術後補助療法試験に入る(ASCO)/ダナファーバー癌研究所

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Palbociclibがステージ2/3乳癌の術後補助療法試験に入る(ASCO)/ダナファーバー癌研究所

2014年5月29日

ダナファーバー癌研究所の研究者主導の第2相パイロット試験において、内分泌療法との併用で、ステージ2および3の乳癌に対する術後補助療法として、標的治療薬パルボシクリブ(palbociclib)の可能性を評価している。

本試験は転移性乳癌に対して有望な結果を示すCDK4/6阻害剤のpalbociclibを、早期乳癌患者において評価する米国での数少ない試験の1つである。

2014年6月2日(月)にシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)総会のTrials in Progress演題として、試験責任医師であるダナファーバー、Susan F. Smith Center for Women’s CancersのErica Mayer医師(公衆衛生学修士)により発表されている。

本試験が実施されるその他の医療機関は以下である。
Beth Israel Deaconess Medical Center、Massachusetts General Hospital in Boston、Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York、University of Pennsylvania Abramson Cancer Center in Philadelphia.

Palbociclibは癌細胞が細胞周期の増殖期に入ることを阻害し、強制的に静止期の状態にとどめさせることで作用する。

癌研究者は今年すでに報告された良好な臨床試験結果を受け、本薬剤の乳癌治療薬としての可能性について慎重ながらも楽観的な見通しをもっている。

ホルモン感受性の転移性乳癌患者が参加した第2相試験において、内分泌療法薬であるレトロゾールとpalbociclibの併用はレトロゾール単独と比較し、無増悪生存期間を約2倍延長させた。

この薬剤併用の検証的第3相試験が進行中である。

これらの有望な結果を考慮して、Mayer氏は非転移性乳癌患者における試験で、術後補助療法としてpalbociclibと内分泌療法の併用を評価する。

本試験はステージ2/3の乳癌に対する治療を以前に受けたことがあり、補助内分泌療法への忍容性が明らかになっている患者160人を登録するようデザインされている。

Palbociclibが治療計画に追加され、患者は2年間追跡される予定である。

50%以上の患者で併用療法が中止された場合、本治療計画は実行不可能と判断される。

中止の割合が33%以下の場合、2年間の治療計画が実行可能と判断され、薬剤併用の術後補助療法としての開発が進められる。

「Palbociclibは転移性乳癌患者において、合理的に良好な忍容性が認められました。私たちは苛酷な術後補助療法を終えた患者が、本薬剤の内分泌療法への追加にも忍容であるかを試験する必要があります」とMayer氏は述べた。

本試験はファイザー社により資金提供を受けた。

ASCOで発表されているダナファーバーの研究の詳細については、www.dana-farber.org/ascoを参照。

*PalbociclibについてのASCO演題

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下野龍太郎 訳
原 文堅 (乳腺科/四国がんセンター) 監修
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原文

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