
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年5月6日
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FDAがまれなタイプの膵臓癌にアフィニトールを承認
米国食品医薬品局(FDA)は、進行期膵神経内分泌腫瘍(pNET)の患者で外科的切除が不能であるか、他の部位に広がった(転移性)患者の治療薬としてアフィニトール(エベロリムス)を承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年4月28日
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FDAが末期前立腺癌にZytigaを承認
米国食品医薬品局(FDA)は本日、前治療としてドセタキセル治療(化学療法)を受けた末期(転移性)去勢抵抗性前立腺癌患者の治療薬として、プレドニゾン(ステロイド剤)と併用するZytiga(abiraterone acetate〔酢酸アビラテロン〕)を承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年4月15日
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FDAが脳腫瘍に新しい医療機器を承認
米国食品医薬品局(FDA)は先頃、化学療法および放射線療法を受けた後に再発または進行した多形性膠芽腫(GBM)を有する成人患者の治療に、新しい機器のNovoTTF-100Aシステムを承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年4月6日
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FDAがまれなタイプの甲状腺癌の治療薬を承認
Vandetanibが甲状腺髄様癌の初めての承認薬となる
米国食品医薬品局(FDA)は本日、増殖中または症状を示す手術不能の後期(転移性)甲状腺髄様癌の成人患者の治療に、Vandetanib〔バンデタニブ〕を承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年3月25日
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FDA が進行皮膚癌に新治療薬Yervoyを承認
本薬剤によりメラノーマ患者の生存期間が延長
米国食品医薬品局(FDA)は、皮膚癌の中でも最も悪性度の高い進行した(転移性)メラノーマの治療薬として、本日Yervoy(イピリムマブ)を承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年2月11日
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FDAが初の3-Dマンモグラフィ画像システムを承認
−乳癌の検出、診断の精度向上が期待できるSelenia Dimensions System−
米国食品医薬品局(FDA)は、乳癌の検診と診断用に乳房の3次元(3-D)画像を作成する初のX線マンモグラフィ装置であるSelenia Dimensions Systemを承認した。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年2月4日
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FDAがモバイル機器向けに初の放射線診断学用アプリケーションを承認
−iPhoneおよび iPad使用者に無線アクセスによる医用画像を提供−
米国食品医療品局(FDA)により初めて承認されたモバイル向けの放射線医学用アプリケーションを使用することで、医師はアップル社製造のiPhoneおよび iPadで医用画像を確認することができる。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年1月26日
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乳房インプラントがまれなリンパ腫と関連する可能性がFDAの再評価で示される
−医療従事者に確定症例を報告するよう要請−
米国食品医薬品局(FDA)は、生理食塩水およびシリコンジェル入りの乳房インプラントと、極めてまれな種類の癌である未分化大細胞型リンパ腫(ALCL)との関連の可能性について発表した。FDAが再評価を行ったデータにより、乳房インプラントを挿入した患者は、インプラントに隣接する瘢痕被膜に極めて低いが有意なALCLリスクを負うことが示唆された。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年1月7日
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FDAが癌患者の疼痛管理にオピオイド系鎮痛剤を承認
医療従事者のREMSプログラムへの登録が必要
米国食品医薬品局(FDA)は、成人癌患者の突出痛管理の治療薬として、Abstral(フェンタニル)の粘膜吸収型錠剤を承認した。フェンタニルの即時放出型経粘膜投与は、口腔の柔らかい表面(頬の内側、歯茎、舌)、鼻腔、または咽頭に対して行われ、投与部位で溶解および吸収される。
FOR IMMEDIATE RELEASE:2010年12月22日
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FDAが肛門癌の予防にガーダシルを承認
米国食品医薬品局(FDA)は、9歳から26歳を対象に、ヒトパピローマウイルス(HPV)6型、11型、16型および18型によって発生する肛門癌および関連する前癌病変の予防ワクチンとして、Gardasil〔ガーダシル〕を承認した。




