原文 2011/09/06掲載

FU-LV療法の簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

FU-LV療法で使用される薬剤:

FU = フルオロウラシル Fluorouracil

LV = ロイコボリン Leucovorin Calcium

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

FU-LV療法は以下の治療に用いられます。

• 大腸癌
• 食道癌
• 胃癌

FU-LV療法に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

（Xalkori [ザルコリ]）

原文 2011/10/11掲載

このページは、クリゾチニブの簡単な説明と、本治療薬の用法、研究結果および現在進行中の試験に関する情報へのリンク集です。

クリゾチニブのFDA承認

適応となる癌

クリゾチニブは、以下の癌の治療に対して承認されています。

• 局所進行あるいは転移性（他の器官に広がる）の非小細胞肺癌。クリゾチニブは、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子に影響を及ぼすある種の染色体変化がある患者に対して使用されます。

クリゾチニブは、その他の種類の癌の治療についても試験が行われています。

クリゾチニブに関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名。

研究結果

【臨床試験結果】クリゾチニブは一部の肺癌に対して引き続き有望な結果が示され、薬剤耐性への挑戦も（2010/12/07）（日本語訳）－　この治療薬に対する重要な臨床試験結果、背景や試験実施方法についての情報。

【キャンサーブレティン】皮膚癌、血液癌、肺癌の治療薬をFDAが承認（2011年9月06日号、Volume 8 / Number 17）（日本語訳）－　この治療薬の癌治療目的での用法についての情報。

【キャンサーブレティン】肺癌：新薬とその将来を見据えて（2010年6月15日号、Volume 7 / Number 12）（日本語訳）－　この治療薬の癌治療目的での用法についての情報。

現在行われている臨床試験

クリゾチニブに関する臨床試験を検索（原文）－　現在患者を受け入れている癌領域のNCI臨床試験リスト

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

原文 2009/09/18掲載　2011/3/15更新

ゲムシタビン・シスプラチン併用療法の簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

ゲムシタビン・シスプラチン併用療法で使用される薬剤:

ゲムシタビン Gemcitabine Hydrochloride

シスプラチン Cisplatin

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

ゲムシタビン・シスプラチン併用療法は以下の治療に用いられます。

• 胆道癌
• 膀胱がん
• 子宮頸癌
• 悪性中皮腫
• 非小細胞肺癌（NSCLC）
• 卵巣癌
• 膵癌

ゲムシタビン・シスプラチン併用療法に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください

原文 2011/11/28掲載

FOLFIRINOXの簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

FOLFIRINOXで使用される薬剤:

FOL = ロイコボリン（フォリン酸） Leucovorin Calcium (Folinic Acid)

F = フルオロウラシル Fluorouracil

IRIN = イリノテカン Irinotecan Hydrochloride

OX =  オキサリプラチン Oxaliplatin

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

FOLFIRINOXは以下の治療に用いられます。

• 転移性（体の他の部位に広がった）膵癌

FOLFIRINOXに関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

研究結果

【臨床試験結果】新しい化学療法レジメンで進行膵癌患者の生存期間が延長（06/07/2011）（日本語訳）‐この治療薬に対する重要な臨床試験結果、背景や試験実施方法についての情報。

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

原文 2011/08/16掲載

FOLFIRI、ベバシズマブ併用療法の簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

FOLFIRI-ベバシズマブ併用療法で使用される薬剤:

FOL   = フォリン酸（ロイコボリン）Folinic Acid (Leucovorin Calcium)

F        = フルオロウラシルFluorouracil

IRI     = イリノテカンIrinotecan Hydrochloride

+ ベバシズマブ Bevacizumab

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

FOLFIRI、ベバシズマブ併用療法は以下の治療に用いられます。

• 転移性（体の他の部位に広がった）大腸癌

FOLFIRI、ベバシズマブ併用療法に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

原文 2011/07/08掲載　2011/08/08更新

FEC療法の簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

FEC療法で使用される薬剤:

F = フルオロウラシル Fluorouracil

E = エピルビシン Epirubicin Hydrochloride

C = シクロフォスファミド Cyclophosphamide

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

FEC療法は以下の治療に用いられます。

• 乳癌

FEC療法はCEF療法としても知られています。

FEC療法に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

原文 2011/07/08掲載

CVP療法の簡単な解説ページです。また、この療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。

CVP療法で使用される薬剤:

C = シクロフォスファミド Cyclophosphamide

V = ビンクリスチン Vincristine Sulfate

P = プレドニゾン Prednisone

化学療法は複数の薬剤を組み合わせて行われることもあります。それぞれ作用の異なる薬剤がそれぞれに抗癌作用を示すため、通常、多剤併用は、単剤で行うよりも効果があります。

本併用療法で使用される薬剤はそれぞれ、癌および癌に起因する症状の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。

適応となる癌

CVP療法は以下の治療に用いられます。

• 緩慢性（増殖が遅い）非ホジキンリンパ腫（NHL）
• 慢性リンパ性白血病（CLL）

CVP療法に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文） －　詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

重要：このウェブページ上の治療薬情報は、教育目的で記載されており、医師による診断の代用となるものではありません。ここでの情報は、この治療薬の使用法、作用、相互作用、副作用や、服用上の注意をすべて記載しているわけではありませんので、各個人の病状や、それに伴う薬剤の使用については、かかりつけの医師や薬剤師にご確認ください。

慢性炎症は、抗癌遺伝子をシャットダウンするDNAメチル化と合わさることで大腸癌の発生を促進する、とテキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らは本日Nature Medicine誌オンライン版で発表している。

研究チームがこれら２つの別々の作用を関連付けることによって、結果的に、大腸癌の治療および予防のより良い併用療法がもたらされる可能性がある。

動物実験から、炎症を促進する化学物質プロスタグランジンE2は、腫瘍を抑制し損傷DNAを修復する遺伝子をシャットダウンすることにより、大腸癌の発生を促進することが明らかになった。また、抗炎症薬剤もしくは脱メチル化剤のいずれも大腸癌マウスにおける腫瘍のサイズおよび数を減少したが、両剤併用時の効果が最大となることも明らかになった。

「慢性炎症が癌発生および疾患進行のリスクを高めることは分かっていました」と、MDアンダーソン学長兼副所長で主席著者のRaymond DuBois, M.D., Ph.D.氏は述べた。「腫瘍抑制遺伝子がヒトの大腸癌で不活化されることも分かっていました。しかし、このような炎症性メディエーターと、DNAメチル化の影響による遺伝子発現の変化もしくは遺伝子の不活化とを分子的に関連付けて考えたことはありませんでした。」

癌を予防する可能性
動物実験で使用された２つの薬剤－抗炎症薬セレコキシブ（商品名セレブレックス）および脱メチル化剤アザシチジン（ビダザ）－については、両剤共にヒトへの使用が承認されている。

「一つの可能性として、遺伝的素因があるなど大腸癌の発症リスクが極めて高い患者のリスクがこれらの薬剤治療によって低減するかどうかを検証する臨床試験に対して、私たちの研究を応用できるでしょう」と、DuBois氏は述べた。

プロスタグランジンE2とメチル化
プロスタグランジンE2（PGE2）は、免疫細胞が集まる炎症部位に高レベルで存在する脂質メディエータ－である。DuBois氏らは、PGE2レベルと、メチル基（1つの炭素原子と3つの水素原子で構成される）を遺伝子のプロモーター領域に付加して遺伝子発現を遮断する、DNAメチルトランスフェラーゼと呼ばれる酵素のクラスとの相関関係を模索した。

「ヒト大腸癌の検体において、PGE2レベルがDNMT1およびDNMT3の2つのメチルトランスフェラーゼレベルと相関していることを発見しました」と、DuBois氏は述べた。

その後の実験で、PGE2について以下の点が明らかになった：

・ヒト大腸癌の細胞株3種において、2つのメチル化酵素のレベルを直接上昇させた；
・メチル化により腫瘍抑制遺伝子CNR1およびDNA修復遺伝子MGMTの不活化を促進した；
・また、他のさまざまなDNA修復遺伝子のメチル化を引き起こし、最も重要なことには、CDKN2BおよびDNAミスマッチ修復遺伝子MLH1を不活化させた。

PGE2がマウスの保護遺伝子を不活化
結腸腫瘍を発症するように遺伝子操作されたマウスにPGE2を投与すると、以下の点が認められた：

・腫瘍細胞において、メチルトランスフェラーゼ遺伝子の発現レベルが上昇した；
・腫瘍細胞において、4つの腫瘍抑制遺伝子のメチル化が亢進し，対応するメッセンジャーRNAおよびタンパク質レベルの発現を抑制した；また
・前癌性ポリープのサイズおよび数が増大した。

これらのマウスに脱メチル化剤アザシチジンを与えると、腫瘍の増殖、並びに腫瘍抑制およびDNA修復遺伝子の不活化に及ぼすPGE2の影響は低減された。

アザシチジンの単独治療を受けたマウスは、60％で腫瘍が縮小し、セレコキシブ単独治療のマウスでは77％が縮小した。両剤の併用治療では、93％で腫瘍の数が減少した。3つのレジメンすべてで腫瘍の平均サイズは縮小したが、併用療法による減少が最大であり、腫瘍サイズは半分になった。

ヒト大腸癌において同様の相関関係が明らかに
研究者らは、PGE2および別の炎症物質PTGS2による炎症促進、メチルトランスフェラーゼDNMT1およびDNMT3B、並びにCNR1、MGMTおよびMLH1のメチル化など、マウスで観察されるさまざまなプロセスがすべてヒト大腸癌においても同じように正に関連していることを見いだした。

「私たちは、マウスを使ったこれらの研究から、ヒトの治療に役立てるために今回のデータを外挿しても差し支えないと楽観的に考えています」と、DuBois氏は述べた。「癌の進行におけるPGE2の役割およびDNAメチル化の制御を深く理解することによって、対象患者群を治療し、ハイリスク患者群における癌の発生もしくは再発を防ぐ併用療法を開発するための基盤がもたらされるかもしれません。」

DuBois氏の共著者は、MDアンダーソン癌生物学科の、筆頭著者Dianren Xia, Ph.D.氏、Dingzhi Wang, Ph.D.氏、Sun-Hee Kim, Ph.D.氏、およびHiroshi Katoh, Ph.D.氏である。DuBois氏は、癌生物学科および消化器腫瘍内科を兼任する。

本研究は、米国の国立糖尿病・消化器・腎疾病研究所、国立癌研究所およびテキサスのCancer Prevention and Research Instituteから資金提供を受けた。

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豊　訳
畑啓昭　　（消化器外科/京都医療センター）　監修
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原文

ヒューストン — 骨盤痛と腹部出血だけが婦人科癌の徴候ではない。1月は子宮頸癌啓発月間であり、その一貫としてMDアンダーソンがんセンターの専門医がこのほかに見過ごしやすい症状を伝えている。

アメリカでは毎年、8万人以上の女性が子宮頸癌、子宮内膜癌（子宮体癌ともいう）、卵巣癌などの婦人科癌であると診断されている。

MDアンダーソン癌予防センター長のTherese Bevers医師が次のように語っている。「このような癌は症状がはっきりしないことが多いので、ほかの重篤ではない疾患と思い違いをする女性が多いのが残念です 。婦人科の癌はふつう、早期に発見されればほとんどが治療可能なので、何を探しているのかを正確に知っておくことが大切です」。

女性なら誰でも気をつけたい子宮頸癌をはじめとする婦人科癌の10の症状を下記にあげる。「このような症状が現れたら、特に更年期を過ぎている場合、医師に相談してください」とBevers氏は言う。

1. 足のむくみ　特に理由もないのに、片方の脚がむくんで見えたり、むくんでいる感じがすることはありますか。それは子宮頸癌の徴候かもしれません。ただふつう、痛みやおりもの、これ以外の子宮頸癌の症状がなければ、脚がむくんでいても癌の徴候ではありません。

2. 不正な性器出血　子宮内膜癌と診断された女性の90％以上が不正出血を経験します。閉経後の女性で出血があれば、たとえ少量であっても、必ず検査をしてもらいましょう。閉経前の女性の場合、月経中間期（月経と月経の間）の出血、大量の出血または性交時に出血があれば、医師の診察を受けましょう。

3. 原因不明の体重減少　食習慣や運動の習慣に変化がなく、体重が突然5キロ以上減少してしまったら、医師の診察を受けましょう。

4. 茶褐色のおりもの　茶褐色、褐色または匂いのあるおりものはふつう、感染症の兆しです。ただ、子宮頸癌または子宮内膜癌の徴候であることもあります。

5. 常時トイレに行きたい　常にトイレに行く必要があったり、膀胱を絶えず押されている感じがしますか。それは癌の徴候かもしれません。Bevers医師によれば、「特に膨満感、腹部痛、張りを伴うようであれば、注意が必要です」。

6. 食欲不振または常に満腹感がある　食欲がまったく湧かなかったり、いつも満腹感を感じていますか。そのような食欲の変化は卵巣癌の症状かもしれません。 　　

7. 骨盤痛または腹部痛　腹部痛や、ガス、消化不良、圧迫感、膨満感および痙攣をはじめとする不快感が続いていることが、卵巣癌の前兆となることがあります。また、骨盤痛または圧迫感が続いていれば、子宮内膜癌の徴候であることがあります。

8. 腹部膨満感　女性は食後やたくさん飲んだりしたあと、特に月経期間中に膨満感を感じることがよくあります。ただ、2週間以上または月経が終わってもまだ膨満感が続くようであれば、卵巣癌の可能性があります。

9. 疲労が続く　疲れはふつう少し休めばとれるものです。しかし、仕事や余暇の活動に差し支える疲労が続くようであれば、医師の診察を受けましょう。

10. 消化不良または悪心が治らない　胃のむかつきがなかなか治りませんか。消化不良や吐き気がおさまらないことが、婦人科癌の兆しであることも時にあります。念のために診察を受けましょう。

「このような症状がひとつふたつあるからといって、癌であるということではありません。ただ、その症状が2週間以上続くようであれば、医師に診てもらってください。結局、用心に越したことはありません」とBevers氏は話した。

女性の健康に関するこのほかの情報については、www.mdanderson.org/focusedにあります。

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ギボンズ京子　訳
勝俣範之　　（腫瘍内科、乳癌、婦人科癌/日本医科大学武蔵小杉病院）　監修
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原文

商標名：Inlyta®

原文 2012年1月30日掲載

・化学療法歴のある進行腎細胞癌の適応で承認

本剤の臨床試験結果、安全性、用法・用量、薬物相互作用および禁忌など添付文書が参照できます。

2012年1月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、過去に一度、化学療法で奏効しなかった進行性腎細胞癌患者の治療にアキシチニブ(Axitinib)の錠剤（Inlyta®、Pfizer社）を承認しました。

承認は、過去の化学療法で奏効のみられなかった進行性腎細胞癌患者を対象にした、国際ランダム化非盲検臨床試験に基づいています。有効性の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）でした。

本試験では、723人の患者が登録され、そのうち、361人がアキシチニブ5mgを1日2回経口投与する群に割り付けられ、362人がソラフェニブ（sorafenib）400mgを1日2回経口投与する群に割り付けられました。治療は、疾患の進行、許容できないほどの毒性の出現、または同意の撤回の場合を除き継続されました。すべての登録患者は、ECOGのPSが0または1で、過去に、次の治療、スニチニブ（sunitinib）、テムシロリムス（temsirolimus）、ベバシズマブ（bevacizumab）またはサイトカイン（cytokine）のいずれかの投与を受けていました。試験には管理されていない高血圧の患者は除外されました。

無増悪生存期間の解析では、ソラフェニブを投与している患者と比較して、アキシチニブを投与している患者では、無増悪生存期間において統計学的に有意な延長が示されました（ハザード比HR = 0.67、95％信頼区間CI：0.54～0.81、P <0.0001、ログランク検定）。ソラフェニブを投与した患者の無増悪生存期間中央値が4.7ヵ月（95％信頼区間: 4.6～5.6ヵ月）であったのと比較して、アキシチニブを投与している患者の無増悪生存期間中央値は6.7ヵ月（95％信頼区間:6.3～8.6ヵ月）でした。 この無増悪生存期間の延長は、スニチニブ前処理群と比較して、サイトカイン前処理群でより優れていました。

アキシチニブ投与患者において最も多く（20％以上）みられた副作用は、下痢、高血圧、疲労、食欲不振、悪心、発声障害、手掌·足底紅斑（手足症候群）、体重減少、嘔吐、無力症、および便秘でした。アキシチニブ投与患者で報告された、そのほかの重度の副作用は、高血圧性クリーゼ、動脈および静脈血栓症、出血、消化管穿孔や瘻孔形成、可逆的な後部白質脳症症候群でした。

アキシチニブの推奨用法・用量は、食事にかかわらず約12時間の間隔をあけた、5mg1日2回の経口投与です。

訳：　伊藤実花

監修：　辻村　信一 （獣医学/農学博士、メディカルライター）