FDA(アメリカ食品医薬品局), NCI薬剤情報ニュース, V, その他

Vismodegib(ビスモデギブ)のFDA承認

Vismodegib(ビスモデギブ)のFDA承認 商品名: Erivedge® 原文 2012年1月30日掲載 ・手術または放射線療法で治療できない、成人の転移性または再発性の局所進行基底細胞癌の治療 臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報(英文)が参照できます。 2012年1月30日、米国食品医薬品局(FDA)は、手術後に再発した、あるいは手術や放射線療法の対象 … 続きを読む

2012年2月16日
FDA(アメリカ食品医薬品局), その他

デノスマブ(プロリア)/CDER /FDA その他

デノスマブ(プロリア) 2011年9月16日、米国食品医薬品局(FDA)は、非転移性前立腺癌でアンドロゲン除去療法(ADT)を受け骨折リスクが高い患者、または乳癌でアロマターゼ阻害剤(AI)による術後補助療法を受け骨折リスクが高い患者において、骨量を増加させる治療薬としてデノスマブ(商品名:プロリア、アムジェン社)を承認した。またデノスマブは、非転移性前立腺癌男性において椎体骨折の発生も減少させた … 続きを読む

2011年10月4日
FDA(アメリカ食品医薬品局), NCI薬剤情報, V, その他

VandetanibのFDA承認

原文 2011/4/7 掲載 本剤の臨床試験情報、安全性、投与法、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full priscribing informationが参照できます。 • 切除不能、局所進行性・転移性髄様甲状腺癌の治療に対する承認 2011年4月6日、米国食品医薬品局(FDA)はキナーゼ阻害剤であるvandetanib錠(Vandetanib錠、製造販売元:アストラゼネカPLC)につ … 続きを読む

2011年6月14日