フェンタニル経皮システム

疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け

疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け
Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮システムCIIパッチの一部ロットについて全国規模で回収することを発表した。この製品は折り重なった部分のある欠陥商品で、パッチの薬剤漏れなどで患者および介護者の皮膚に直にフェンタニルゲルが触れる可能性がある。フェンタニルゲルの漏れによって、致死的になりうる呼吸抑制、投与量の過剰などの重篤有害事象を引き起こす可能性がある。この回収対象品のロットは、25、50、75、100mcg/hrで、企業のプレスリリースに掲載されている。

[February 17, 2008 – Press Release – Actavis]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認の画像

FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月27日、米国食品医薬品局(FDA)は全身治療を必要とする進行性のデスモイド腫瘍の成人患者を対象にニロガセスタット[nirogacestat](...
FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認の画像

FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月16日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移病変に対し1つ以上のホルモン療法レジメンで進行または術後療法終了後12カ月以内に再発したホルモン受容...
FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認の画像

FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月8日、米国食品医薬品局(FDA)は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとする化学療法、抗VEGF療法、およびRAS野生...
FDAが上咽頭がんにトリパリマブを承認の画像

FDAが上咽頭がんにトリパリマブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年10月27日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移性または再発性の局所進行上咽頭癌(NPC)の成人患者に対する一次治療として、シスプラチンおよびゲムシ...