Erdafitinib[エルダフィチニブ]

このページは、Erdafitinib[エルダフィチニブ]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Balversa
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

薬剤添付文書はこちらDailyMed

FDA承認ニュース

FDAが転移尿路上皮がんにエルダフィチニブを迅速承認

適応となるがん

エルダフィチニブは、以下の治療に承認されています。

・特定のFGFR3遺伝子変異またはFGFR2もしくはFGFR3遺伝子が関与する遺伝子融合を有する、局所進行または転移した尿路上皮癌(膀胱がんの一種)。少なくとも1レジメンのプラチナ製剤を含む化学療法の実施中または実施後に疾患が増悪した成人患者に使用されます。

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりエルダフィチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

エルダフィチニブは、その他のがん種の治療についても試験が行われています。

Erdafitinib[エルダフィチニブ]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

【ファクトシート】がんの分子標的療法:Q&A(2014/04/25)(日本語訳)-この治療薬をがんに使用する際の情報

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原文掲載日:

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